- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01049087
Plasma Volume Determination by 99mTc-labeled Albumin and 125I-labeled Albumin
Comparison of Plasma Volume Determination by 99mTc-labeled Albumin and 125I-labeled Albumin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
For many years, radioiodinated albumin has been "the golden standard" for measurement of plasma volume. There are a number of clinical situations in which a nuclide with a shorter half-life would be preferred. Furthermore, due to periodic lapses in the availability in the delivery of 125I-labeled albumin, there is a need to evaluate another nuclide as a tracer for plasma volume determination.
99mTc-labeled albumin is easily prepared by a simple and reproducible method with a high labeling efficiency and short half-life.
In this study, we want to compare plasma volume determined by 99mTc-labeled albumin with plasma volume determined by 125I-albumin (golden standard). In both procedures, plasma volume is estimated from multiple postinjection samples for accurate zero-time extrapolation in order to correct for leakage of labeled albumin from the vascular compartment.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Koge, Danmark, DK-4600
- University Hospital Koge, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- BMI < 27 kg/m2
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension (140/90 mmHg)
- Diabetes mellitus
- Any use of medication
- Pregnancy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasma volume determined by 99mTc-labeled albumin and 125I-labeled albumin
Tidsram: January 2011
|
January 2011
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rates of loss of 99mTc-labeled albumin and 125I-labeled albumin from the circulation
Tidsram: January 2011
|
January 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Steen Levin, MD, DMSc, Zealand University Hospital
- Huvudutredare: Peter K Bonfils, MD, Zealand University Hospital
- Studierektor: Knud H Stokholm, MD, Zealand University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SJ-112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .