- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01068418
Vitamin D Supplementation Reduces Renin-Angiotensin System Activity in Obesity
Vitamin D Deficiency Augments Renin-Angiotensin System Activity in Obesity
Hypothesis: Vitamin D supplementation lower renin-angiotensin system activity in obesity.
Specific Aim: To investigate whether Vitamin D supplementation in obesity improves the vascular sensitivity to angiotensin II.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vitamin D deficiency and obesity are international epidemics that have both been associated with increased activity of the renin-angiotensin system (RAS). Because increased RAS activity is associated with cardiovascular disease, interventions to lower RAS will have favorable public health impacts.
This study aims to evaluate whether the supplementation of Vitamin D in obese subjects will lower local tissue RAS activity. RAS activity will be evaluated by cross-sectional measurement of RAS components and by quantifying the vascular response to an infusion of angiotensin II. Subjects will be studied while Vitamin D deficient, and will return for repeat study following Vitamin D supplementation, for comparison.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age < 65,
- Cr < 1.6,
- 25-hydroxyvitamin D < 25 ng/mL,
- BMI > 30 kg/m2,
- stage I hypertension.
Exclusion Criteria:
- diabetes,
- coronary heart disease,
- heart failure,
- renal failure,
- liver failure,
- hyperparathyroidism,
- granulomatous disease.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitamin D3
15000IU of vitamin D3 daily: open-label, single-arm
|
cholecalciferol 15,000 IU daily for 30 days
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The Change in the Mean Arterial Blood Pressure in Response to an Infusion of Angiotensin II
Tidsramme: baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The Change in Renal Blood Flow in Response to an Infusion of Angiotensin II
Tidsramme: baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan S Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
- Studieleder: Anand Vaidya, MD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Forhøjet blodtryk
- Fedme
- D-vitamin mangel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- D-vitamin
- Cholecalciferol
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009p002062
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Vitamin D (cholecalciferol)
-
Tufts Medical CenterAbiogen PharmaIkke rekrutterer endnuPrædiabetes | Type 2-diabetes (T2DM)Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetD-vitamin mangel | FalderForenede Stater
-
University of BaghdadAfsluttetRotaviral gastroenteritisIrak
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttetD-vitamin mangel | Insulin resistens | Kronisk nyresygdomSverige
-
McGill UniversityAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
Terry PonichIkke rekrutterer endnuDen potentielle forbedrede D -vitaminundersøgelse til patienter med inflammatorisk tarmsygdom (PIVD)Crohns sygdom (CD) | Colitis ulcerosa (UC) | IBD (inflammatorisk tarmsygdom)Canada
-
Wayne State UniversityNovartisUkendtForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttet