- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01068418
Vitamin D Supplementation Reduces Renin-Angiotensin System Activity in Obesity
Vitamin D Deficiency Augments Renin-Angiotensin System Activity in Obesity
Hypothesis: Vitamin D supplementation lower renin-angiotensin system activity in obesity.
Specific Aim: To investigate whether Vitamin D supplementation in obesity improves the vascular sensitivity to angiotensin II.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vitamin D deficiency and obesity are international epidemics that have both been associated with increased activity of the renin-angiotensin system (RAS). Because increased RAS activity is associated with cardiovascular disease, interventions to lower RAS will have favorable public health impacts.
This study aims to evaluate whether the supplementation of Vitamin D in obese subjects will lower local tissue RAS activity. RAS activity will be evaluated by cross-sectional measurement of RAS components and by quantifying the vascular response to an infusion of angiotensin II. Subjects will be studied while Vitamin D deficient, and will return for repeat study following Vitamin D supplementation, for comparison.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age < 65,
- Cr < 1.6,
- 25-hydroxyvitamin D < 25 ng/mL,
- BMI > 30 kg/m2,
- stage I hypertension.
Exclusion Criteria:
- diabetes,
- coronary heart disease,
- heart failure,
- renal failure,
- liver failure,
- hyperparathyroidism,
- granulomatous disease.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vitamin D3
15000IU of vitamin D3 daily: open-label, single-arm
|
cholecalciferol 15,000 IU daily for 30 days
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The Change in the Mean Arterial Blood Pressure in Response to an Infusion of Angiotensin II
Aikaikkuna: baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The Change in Renal Blood Flow in Response to an Infusion of Angiotensin II
Aikaikkuna: baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan S Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
- Opintojohtaja: Anand Vaidya, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Hypertensio
- Lihavuus
- D-vitamiinin puutos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009p002062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .