- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01068418
Vitamin D Supplementation Reduces Renin-Angiotensin System Activity in Obesity
Vitamin D Deficiency Augments Renin-Angiotensin System Activity in Obesity
Hypothesis: Vitamin D supplementation lower renin-angiotensin system activity in obesity.
Specific Aim: To investigate whether Vitamin D supplementation in obesity improves the vascular sensitivity to angiotensin II.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vitamin D deficiency and obesity are international epidemics that have both been associated with increased activity of the renin-angiotensin system (RAS). Because increased RAS activity is associated with cardiovascular disease, interventions to lower RAS will have favorable public health impacts.
This study aims to evaluate whether the supplementation of Vitamin D in obese subjects will lower local tissue RAS activity. RAS activity will be evaluated by cross-sectional measurement of RAS components and by quantifying the vascular response to an infusion of angiotensin II. Subjects will be studied while Vitamin D deficient, and will return for repeat study following Vitamin D supplementation, for comparison.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age < 65,
- Cr < 1.6,
- 25-hydroxyvitamin D < 25 ng/mL,
- BMI > 30 kg/m2,
- stage I hypertension.
Exclusion Criteria:
- diabetes,
- coronary heart disease,
- heart failure,
- renal failure,
- liver failure,
- hyperparathyroidism,
- granulomatous disease.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Vitamin D3
15000IU of vitamin D3 daily: open-label, single-arm
|
cholecalciferol 15,000 IU daily for 30 days
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
The Change in the Mean Arterial Blood Pressure in Response to an Infusion of Angiotensin II
Prazo: baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
The Change in Renal Blood Flow in Response to an Infusion of Angiotensin II
Prazo: baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan S Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
- Diretor de estudo: Anand Vaidya, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Hipertensão
- Obesidade
- Deficiência de Vitamina D
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
Outros números de identificação do estudo
- 2009p002062
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