- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01068418
Vitamin D Supplementation Reduces Renin-Angiotensin System Activity in Obesity
Vitamin D Deficiency Augments Renin-Angiotensin System Activity in Obesity
Hypothesis: Vitamin D supplementation lower renin-angiotensin system activity in obesity.
Specific Aim: To investigate whether Vitamin D supplementation in obesity improves the vascular sensitivity to angiotensin II.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vitamin D deficiency and obesity are international epidemics that have both been associated with increased activity of the renin-angiotensin system (RAS). Because increased RAS activity is associated with cardiovascular disease, interventions to lower RAS will have favorable public health impacts.
This study aims to evaluate whether the supplementation of Vitamin D in obese subjects will lower local tissue RAS activity. RAS activity will be evaluated by cross-sectional measurement of RAS components and by quantifying the vascular response to an infusion of angiotensin II. Subjects will be studied while Vitamin D deficient, and will return for repeat study following Vitamin D supplementation, for comparison.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- age < 65,
- Cr < 1.6,
- 25-hydroxyvitamin D < 25 ng/mL,
- BMI > 30 kg/m2,
- stage I hypertension.
Exclusion Criteria:
- diabetes,
- coronary heart disease,
- heart failure,
- renal failure,
- liver failure,
- hyperparathyroidism,
- granulomatous disease.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vitamin D3
15000IU of vitamin D3 daily: open-label, single-arm
|
cholecalciferol 15,000 IU daily for 30 days
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The Change in the Mean Arterial Blood Pressure in Response to an Infusion of Angiotensin II
Időkeret: baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The Change in Renal Blood Flow in Response to an Infusion of Angiotensin II
Időkeret: baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan S Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
- Tanulmányi igazgató: Anand Vaidya, MD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Magas vérnyomás
- Elhízottság
- D-vitamin hiány
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- D-vitamin
- Kolekalciferol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009p002062
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vitamin D (cholecalciferol)
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.BefejezveMentális egészség | Humán immunhiány vírusEgyesült Államok
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaBefejezveKolonoszkópiaAusztrália
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Toborzás
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... és más munkatársakBefejezve
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Még nincs toborzás
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...ToborzásÖregedés | Anyagcsere zavar | Ketonémia | IzomrendellenességDánia
-
Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Contamac LtdHartwig Research CenterBefejezveAmetropiaNémetország