- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01068418
Vitamin D Supplementation Reduces Renin-Angiotensin System Activity in Obesity
Vitamin D Deficiency Augments Renin-Angiotensin System Activity in Obesity
Hypothesis: Vitamin D supplementation lower renin-angiotensin system activity in obesity.
Specific Aim: To investigate whether Vitamin D supplementation in obesity improves the vascular sensitivity to angiotensin II.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitamin D deficiency and obesity are international epidemics that have both been associated with increased activity of the renin-angiotensin system (RAS). Because increased RAS activity is associated with cardiovascular disease, interventions to lower RAS will have favorable public health impacts.
This study aims to evaluate whether the supplementation of Vitamin D in obese subjects will lower local tissue RAS activity. RAS activity will be evaluated by cross-sectional measurement of RAS components and by quantifying the vascular response to an infusion of angiotensin II. Subjects will be studied while Vitamin D deficient, and will return for repeat study following Vitamin D supplementation, for comparison.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age < 65,
- Cr < 1.6,
- 25-hydroxyvitamin D < 25 ng/mL,
- BMI > 30 kg/m2,
- stage I hypertension.
Exclusion Criteria:
- diabetes,
- coronary heart disease,
- heart failure,
- renal failure,
- liver failure,
- hyperparathyroidism,
- granulomatous disease.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Vitamin D3
15000IU of vitamin D3 daily: open-label, single-arm
|
cholecalciferol 15,000 IU daily for 30 days
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The Change in the Mean Arterial Blood Pressure in Response to an Infusion of Angiotensin II
Zeitfenster: baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The Change in Renal Blood Flow in Response to an Infusion of Angiotensin II
Zeitfenster: baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan S Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
- Studienleiter: Anand Vaidya, MD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Avitaminose
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Hypertonie
- Fettleibigkeit
- Mangel an Vitamin D
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Vitamin-D
- Cholecalciferol
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009p002062
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