Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Vitamin D Supplementation Reduces Renin-Angiotensin System Activity in Obesity

1 марта 2017 г. обновлено: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Vitamin D Deficiency Augments Renin-Angiotensin System Activity in Obesity

Hypothesis: Vitamin D supplementation lower renin-angiotensin system activity in obesity.

Specific Aim: To investigate whether Vitamin D supplementation in obesity improves the vascular sensitivity to angiotensin II.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Vitamin D deficiency and obesity are international epidemics that have both been associated with increased activity of the renin-angiotensin system (RAS). Because increased RAS activity is associated with cardiovascular disease, interventions to lower RAS will have favorable public health impacts.

This study aims to evaluate whether the supplementation of Vitamin D in obese subjects will lower local tissue RAS activity. RAS activity will be evaluated by cross-sectional measurement of RAS components and by quantifying the vascular response to an infusion of angiotensin II. Subjects will be studied while Vitamin D deficient, and will return for repeat study following Vitamin D supplementation, for comparison.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • age < 65,
  • Cr < 1.6,
  • 25-hydroxyvitamin D < 25 ng/mL,
  • BMI > 30 kg/m2,
  • stage I hypertension.

Exclusion Criteria:

  • diabetes,
  • coronary heart disease,
  • heart failure,
  • renal failure,
  • liver failure,
  • hyperparathyroidism,
  • granulomatous disease.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Vitamin D3
15000IU of vitamin D3 daily: open-label, single-arm
Диетическая добавка: Vitamin D (cholecalciferol)
cholecalciferol 15,000 IU daily for 30 days

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The Change in the Mean Arterial Blood Pressure in Response to an Infusion of Angiotensin II
Временное ограничение: baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
baseline and 1 month following vitamin D3 therapy

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The Change in Renal Blood Flow in Response to an Infusion of Angiotensin II
Временное ограничение: baseline and 1 month following vitamin D3 therapy
baseline and 1 month following vitamin D3 therapy

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan S Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
  • Директор по исследованиям: Anand Vaidya, MD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009p002062

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться