- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01080118
Effectiveness of Video System in Improving Learning of Tracheal Intubation Using Standard Laryngoscopy Among Novices
29. oktober 2013 opdateret af: Gildasio De Oliveira, Northwestern University
A Clinical Trial on the Effectiveness of Video System in Improving Learning of Tracheal Intubation Using Standard Laryngoscopy Among Novices
The use of the video laryngoscope to teach laryngoscopy will improve the performance of tracheal intubation done by novices because it will allow a shared view of the airway leading to a better feedback from the trainer to the trainee.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A group of 30 fourth year medical students and interns rotating through the department of anesthesiology will be studied.
Firstly, a standard lecture will be provided in which the description and importance of laryngoscopy and tracheal intubation will be explained.
This will include descriptions of anatomy, relevant equipment and technique of tracheal intubation.
Following the lecture , the students will be randomly allocated using sealed envelopes into two groups : a control group ( taught with a standard Macintosh Laryngoscope ) and a study group ( taught with the Airtraq video laryngoscope).Each group will receive a demonstration and verbal instruction on how to perform laryngoscopy and tracheal intubation by their instructor.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Students:
Inclusion criteria for the medical student:
- Medical student or intern rotating through the anesthesiology department
Exclusion criteria for the medical student:
- Previous attempts of laryngoscopy in humans
- Subject who refuses participation
Patients:
Inclusion Criteria:
- Age 18 -75 years of age
- ASA PS I, II
- Procedure that will require General anesthesia with tracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old or greater than 75 years of age
- Patient or student who refuses participation
- ASA Physical status class III or greater
- History of lung disease
- History of obstructive sleep apnea
- History of difficult intubation
- Evidence of possible difficult airway (Mallampati Class >2, TMH distance <6 cm, mouth opening <4 cm and limited neck mobility)
- Unanticipated difficult laryngoscopy (defined by inability of the attending anesthesiology to intubate after 2 attempts)
- Patients at risk for aspiration
- Patients with BMI greater than 35
- Pregnant patients
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: control group
Control group, taught with a standard Macintosh laryngoscope
|
Subjects were taught how to use the Mackintosh blade first
|
|
Eksperimentel: Study group
Study group taught with the Airtraq video laryngoscope
|
Subjects were taught with the Airtraq video laryngoscope
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Successful Endotracheal Intubation
Tidsramme: 120 seconds
|
A successful placement of the endotracheal tube as defined by the presence of bilateral breath sounds and positive recording of end tidal carbon dioxide.
|
120 seconds
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to Intubation
Tidsramme: 120 seconds
|
Time to intubation is the time interval of blade insertion until the removal of the laryngoscope.
|
120 seconds
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2010
Først opslået (Skøn)
3. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00007644
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation Intraøsofageal
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig