- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01080118
Effectiveness of Video System in Improving Learning of Tracheal Intubation Using Standard Laryngoscopy Among Novices
29 ottobre 2013 aggiornato da: Gildasio De Oliveira, Northwestern University
A Clinical Trial on the Effectiveness of Video System in Improving Learning of Tracheal Intubation Using Standard Laryngoscopy Among Novices
The use of the video laryngoscope to teach laryngoscopy will improve the performance of tracheal intubation done by novices because it will allow a shared view of the airway leading to a better feedback from the trainer to the trainee.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A group of 30 fourth year medical students and interns rotating through the department of anesthesiology will be studied.
Firstly, a standard lecture will be provided in which the description and importance of laryngoscopy and tracheal intubation will be explained.
This will include descriptions of anatomy, relevant equipment and technique of tracheal intubation.
Following the lecture , the students will be randomly allocated using sealed envelopes into two groups : a control group ( taught with a standard Macintosh Laryngoscope ) and a study group ( taught with the Airtraq video laryngoscope).Each group will receive a demonstration and verbal instruction on how to perform laryngoscopy and tracheal intubation by their instructor.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Students:
Inclusion criteria for the medical student:
- Medical student or intern rotating through the anesthesiology department
Exclusion criteria for the medical student:
- Previous attempts of laryngoscopy in humans
- Subject who refuses participation
Patients:
Inclusion Criteria:
- Age 18 -75 years of age
- ASA PS I, II
- Procedure that will require General anesthesia with tracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old or greater than 75 years of age
- Patient or student who refuses participation
- ASA Physical status class III or greater
- History of lung disease
- History of obstructive sleep apnea
- History of difficult intubation
- Evidence of possible difficult airway (Mallampati Class >2, TMH distance <6 cm, mouth opening <4 cm and limited neck mobility)
- Unanticipated difficult laryngoscopy (defined by inability of the attending anesthesiology to intubate after 2 attempts)
- Patients at risk for aspiration
- Patients with BMI greater than 35
- Pregnant patients
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: control group
Control group, taught with a standard Macintosh laryngoscope
|
Subjects were taught how to use the Mackintosh blade first
|
|
Sperimentale: Study group
Study group taught with the Airtraq video laryngoscope
|
Subjects were taught with the Airtraq video laryngoscope
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successful Endotracheal Intubation
Lasso di tempo: 120 seconds
|
A successful placement of the endotracheal tube as defined by the presence of bilateral breath sounds and positive recording of end tidal carbon dioxide.
|
120 seconds
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Time to Intubation
Lasso di tempo: 120 seconds
|
Time to intubation is the time interval of blade insertion until the removal of the laryngoscope.
|
120 seconds
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00007644
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