- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01080118
Effectiveness of Video System in Improving Learning of Tracheal Intubation Using Standard Laryngoscopy Among Novices
29 de outubro de 2013 atualizado por: Gildasio De Oliveira, Northwestern University
A Clinical Trial on the Effectiveness of Video System in Improving Learning of Tracheal Intubation Using Standard Laryngoscopy Among Novices
The use of the video laryngoscope to teach laryngoscopy will improve the performance of tracheal intubation done by novices because it will allow a shared view of the airway leading to a better feedback from the trainer to the trainee.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A group of 30 fourth year medical students and interns rotating through the department of anesthesiology will be studied.
Firstly, a standard lecture will be provided in which the description and importance of laryngoscopy and tracheal intubation will be explained.
This will include descriptions of anatomy, relevant equipment and technique of tracheal intubation.
Following the lecture , the students will be randomly allocated using sealed envelopes into two groups : a control group ( taught with a standard Macintosh Laryngoscope ) and a study group ( taught with the Airtraq video laryngoscope).Each group will receive a demonstration and verbal instruction on how to perform laryngoscopy and tracheal intubation by their instructor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Students:
Inclusion criteria for the medical student:
- Medical student or intern rotating through the anesthesiology department
Exclusion criteria for the medical student:
- Previous attempts of laryngoscopy in humans
- Subject who refuses participation
Patients:
Inclusion Criteria:
- Age 18 -75 years of age
- ASA PS I, II
- Procedure that will require General anesthesia with tracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old or greater than 75 years of age
- Patient or student who refuses participation
- ASA Physical status class III or greater
- History of lung disease
- History of obstructive sleep apnea
- History of difficult intubation
- Evidence of possible difficult airway (Mallampati Class >2, TMH distance <6 cm, mouth opening <4 cm and limited neck mobility)
- Unanticipated difficult laryngoscopy (defined by inability of the attending anesthesiology to intubate after 2 attempts)
- Patients at risk for aspiration
- Patients with BMI greater than 35
- Pregnant patients
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: control group
Control group, taught with a standard Macintosh laryngoscope
|
Subjects were taught how to use the Mackintosh blade first
|
|
Experimental: Study group
Study group taught with the Airtraq video laryngoscope
|
Subjects were taught with the Airtraq video laryngoscope
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Successful Endotracheal Intubation
Prazo: 120 seconds
|
A successful placement of the endotracheal tube as defined by the presence of bilateral breath sounds and positive recording of end tidal carbon dioxide.
|
120 seconds
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Time to Intubation
Prazo: 120 seconds
|
Time to intubation is the time interval of blade insertion until the removal of the laryngoscope.
|
120 seconds
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00007644
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