- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01080118
Effectiveness of Video System in Improving Learning of Tracheal Intubation Using Standard Laryngoscopy Among Novices
29 października 2013 zaktualizowane przez: Gildasio De Oliveira, Northwestern University
A Clinical Trial on the Effectiveness of Video System in Improving Learning of Tracheal Intubation Using Standard Laryngoscopy Among Novices
The use of the video laryngoscope to teach laryngoscopy will improve the performance of tracheal intubation done by novices because it will allow a shared view of the airway leading to a better feedback from the trainer to the trainee.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A group of 30 fourth year medical students and interns rotating through the department of anesthesiology will be studied.
Firstly, a standard lecture will be provided in which the description and importance of laryngoscopy and tracheal intubation will be explained.
This will include descriptions of anatomy, relevant equipment and technique of tracheal intubation.
Following the lecture , the students will be randomly allocated using sealed envelopes into two groups : a control group ( taught with a standard Macintosh Laryngoscope ) and a study group ( taught with the Airtraq video laryngoscope).Each group will receive a demonstration and verbal instruction on how to perform laryngoscopy and tracheal intubation by their instructor.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Students:
Inclusion criteria for the medical student:
- Medical student or intern rotating through the anesthesiology department
Exclusion criteria for the medical student:
- Previous attempts of laryngoscopy in humans
- Subject who refuses participation
Patients:
Inclusion Criteria:
- Age 18 -75 years of age
- ASA PS I, II
- Procedure that will require General anesthesia with tracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old or greater than 75 years of age
- Patient or student who refuses participation
- ASA Physical status class III or greater
- History of lung disease
- History of obstructive sleep apnea
- History of difficult intubation
- Evidence of possible difficult airway (Mallampati Class >2, TMH distance <6 cm, mouth opening <4 cm and limited neck mobility)
- Unanticipated difficult laryngoscopy (defined by inability of the attending anesthesiology to intubate after 2 attempts)
- Patients at risk for aspiration
- Patients with BMI greater than 35
- Pregnant patients
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: control group
Control group, taught with a standard Macintosh laryngoscope
|
Subjects were taught how to use the Mackintosh blade first
|
|
Eksperymentalny: Study group
Study group taught with the Airtraq video laryngoscope
|
Subjects were taught with the Airtraq video laryngoscope
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Successful Endotracheal Intubation
Ramy czasowe: 120 seconds
|
A successful placement of the endotracheal tube as defined by the presence of bilateral breath sounds and positive recording of end tidal carbon dioxide.
|
120 seconds
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to Intubation
Ramy czasowe: 120 seconds
|
Time to intubation is the time interval of blade insertion until the removal of the laryngoscope.
|
120 seconds
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00007644
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .