- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01080118
Effectiveness of Video System in Improving Learning of Tracheal Intubation Using Standard Laryngoscopy Among Novices
2013. október 29. frissítette: Gildasio De Oliveira, Northwestern University
A Clinical Trial on the Effectiveness of Video System in Improving Learning of Tracheal Intubation Using Standard Laryngoscopy Among Novices
The use of the video laryngoscope to teach laryngoscopy will improve the performance of tracheal intubation done by novices because it will allow a shared view of the airway leading to a better feedback from the trainer to the trainee.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A group of 30 fourth year medical students and interns rotating through the department of anesthesiology will be studied.
Firstly, a standard lecture will be provided in which the description and importance of laryngoscopy and tracheal intubation will be explained.
This will include descriptions of anatomy, relevant equipment and technique of tracheal intubation.
Following the lecture , the students will be randomly allocated using sealed envelopes into two groups : a control group ( taught with a standard Macintosh Laryngoscope ) and a study group ( taught with the Airtraq video laryngoscope).Each group will receive a demonstration and verbal instruction on how to perform laryngoscopy and tracheal intubation by their instructor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Students:
Inclusion criteria for the medical student:
- Medical student or intern rotating through the anesthesiology department
Exclusion criteria for the medical student:
- Previous attempts of laryngoscopy in humans
- Subject who refuses participation
Patients:
Inclusion Criteria:
- Age 18 -75 years of age
- ASA PS I, II
- Procedure that will require General anesthesia with tracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old or greater than 75 years of age
- Patient or student who refuses participation
- ASA Physical status class III or greater
- History of lung disease
- History of obstructive sleep apnea
- History of difficult intubation
- Evidence of possible difficult airway (Mallampati Class >2, TMH distance <6 cm, mouth opening <4 cm and limited neck mobility)
- Unanticipated difficult laryngoscopy (defined by inability of the attending anesthesiology to intubate after 2 attempts)
- Patients at risk for aspiration
- Patients with BMI greater than 35
- Pregnant patients
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: control group
Control group, taught with a standard Macintosh laryngoscope
|
Subjects were taught how to use the Mackintosh blade first
|
|
Kísérleti: Study group
Study group taught with the Airtraq video laryngoscope
|
Subjects were taught with the Airtraq video laryngoscope
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Successful Endotracheal Intubation
Időkeret: 120 seconds
|
A successful placement of the endotracheal tube as defined by the presence of bilateral breath sounds and positive recording of end tidal carbon dioxide.
|
120 seconds
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time to Intubation
Időkeret: 120 seconds
|
Time to intubation is the time interval of blade insertion until the removal of the laryngoscope.
|
120 seconds
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00007644
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .