Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramedullary Fixation of Humerus Fractures Without Intramedullary Reaming

14. marts 2010 opdateret af: N.M.B. Medical Applications Ltd

Composite Nailing System for the Intramedullary Fixation of Humerus Fractures Without Intramedullary Reaming

The purpose of the study is to evaluate the safety and efficacy of the composite Nail - the Quantum interlocking intramedullary nailing system in the reduction of humeral fractures.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study will include 20 patients who have an acute mid shaft diaphyseal humeral fracture due to injury. The patients will undergo lateral and AP X- ray evaluation of the fracture. Following General anesthesia, closed reduction of the fracture will be performed. It will be followed by nail insertion, percutaneously, according to standard surgical techniques, with the help of the insertion handle and without preliminary reaming. Following insertion the nail will be locked both distally and proximally using interlocking screws. The nail and screws insertion will be monitored by fluoroscopy. Patients will remain under follow up for 6 months following the procedure. In the follow up sessions the fracture will be evaluated by fluoroscopy or X-ray for correct bone alignment, callus formation, and fracture union.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hilel Yafe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Above 18 years old.
  • Mid shaft diaphyseal fracture
  • Acute fracture

Exclusion Criteria:

  • Patients with metabolic or hormonal diseases that could affect bone healing such as diabetes.
  • Ongoing infection in fracture site.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: single arm
In this single arm study, the Quantum nailing system will be used in all patients.
Enhed: Kvante
Behandling af humerusfraktur (ifølge de nævnte indikationer) med Quantum Intramedullary Nailing System.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bone union and callus formation,bone alignment, nail and screws resistance over time
Tidsramme: up to 6 months
up to 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

N.M.B. Medical Applications Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gili Laufer, Orthopedic, Hilel Yafe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2010

Først opslået (Skøn)

16. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N.M.B. P_HY Q REV I 09.09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humerus frakturer

Kliniske forsøg med Kvante

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner