- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01101789
Triclosan-belagt sutursårlukning til perifer vaskulær kirurgi: en prospektiv multicenterundersøgelse
11. oktober 2015 opdateret af: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Dette er et prospektivt randomiseret multicenterstudie, som har til formål at afgøre, om triclosan-coatede suturer til sårlukning efter vaskulær kirurgi i underekstremiteterne vil reducere forekomsten af kirurgiske sårinfektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
276
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Joensuu, Finland, 80210
- North Carelia Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der gennemgår perifer karkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- patienters afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: triclosan
triclosan-belagte suturer
|
triclosanbelagt sutur til kirurgisk sårlukning
|
|
Placebo komparator: styring
suturer uden triclosan-belægning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kirurgisk sårinfektion
Tidsramme: en måned efter operationen
|
en måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Johanna Turtiainen, MD, North Karelia Central Hospital
- Ledende efterforsker: Kimmo Makinen, Kuopio University Hospital
- Ledende efterforsker: Maarit Venermo, Helsinki University Central Hospital
- Ledende efterforsker: Eija Saimanen, South Carelia Central Hospital
- Studieleder: Ilkka Uurto, Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2010
Først opslået (Skøn)
12. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Postoperative komplikationer
- Sår og skader
- Kirurgisk sår
- Kirurgisk sårinfektion
- Sårinfektion
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Antimetabolitter
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Fedtsyresyntesehæmmere
- Triclosan
Andre undersøgelses-id-numre
- NKCH-surg-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .