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Wundverschluss mit Triclosan-Beschichtung für die periphere Gefäßchirurgie: eine prospektive multizentrische Studie

11. Oktober 2015 aktualisiert von: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie, deren Zweck darin besteht, festzustellen, ob mit Triclosan beschichtete Nähte zum Wundverschluss nach Gefäßoperationen an den unteren Extremitäten das Auftreten chirurgischer Wundinfektionen verringern würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Joensuu, Finnland, 80210
        • North Carelia Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer peripheren Gefäßoperation unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Triclosan
Triclosan-beschichtetes Nahtmaterial
Verfahren: Triclosan-beschichtetes Nahtmaterial zum chirurgischen Wundverschluss
Triclosan-beschichtetes Nahtmaterial zum chirurgischen Wundverschluss
Placebo-Komparator: Kontrolle
Nahtmaterial ohne Triclosan-Beschichtung
Verfahren: Regelmäßige Nähte zum chirurgischen Wundverschluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
chirurgische Wundinfektion
Zeitfenster: einen Monat nach dem chirurgischen Eingriff
einen Monat nach dem chirurgischen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Karelia Central Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Johanna Turtiainen, MD, North Karelia Central Hospital
  • Hauptermittler: Kimmo Makinen, Kuopio University Hospital
  • Hauptermittler: Maarit Venermo, Helsinki University Central Hospital
  • Hauptermittler: Eija Saimanen, South Carelia Central Hospital
  • Studienleiter: Ilkka Uurto, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NKCH-surg-006

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