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Fechamento de feridas com sutura revestida com triclosan para cirurgia vascular periférica: um estudo multicêntrico prospectivo

11 de outubro de 2015 atualizado por: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Este é um estudo multicêntrico prospectivo randomizado cujo objetivo é determinar se suturas revestidas com triclosan para fechamento de feridas após cirurgia vascular de membros inferiores reduziriam a incidência de infecções de feridas cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

276

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Joensuu, Finlândia, 80210
        • North Carelia Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente submetido a procedimento de cirurgia vascular periférica

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: triclosan
suturas revestidas com triclosan
sutura revestida com triclosan para fechamento de feridas cirúrgicas
Comparador de Placebo: ao controle
suturas sem revestimento de triclosan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
infecção de ferida cirúrgica
Prazo: um mês após procedimento cirúrgico
um mês após procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Johanna Turtiainen, MD, North Karelia Central Hospital
  • Investigador principal: Kimmo Makinen, Kuopio University Hospital
  • Investigador principal: Maarit Venermo, Helsinki University Central Hospital
  • Investigador principal: Eija Saimanen, South Carelia Central Hospital
  • Diretor de estudo: Ilkka Uurto, Tampere University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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