- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01101789
Triclosan-belagt sutursårlukking for perifer vaskulær kirurgi: en prospektiv multisenterstudie
11. oktober 2015 oppdatert av: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Dette er en prospektiv randomisert multisenterstudie som har som formål å avgjøre om triklosanbelagte suturer for sårlukking etter vaskulær kirurgi i underekstremitetene vil redusere forekomsten av kirurgiske sårinfeksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
276
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Joensuu, Finland, 80210
- North Carelia Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som gjennomgår perifer vaskulær kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: triclosan
triclosan-belagte suturer
|
triclosanbelagt sutur for kirurgisk sårlukking
|
|
Placebo komparator: kontroll
suturer uten triclosan-belegg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kirurgisk sårinfeksjon
Tidsramme: en måned etter kirurgisk inngrep
|
en måned etter kirurgisk inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Johanna Turtiainen, MD, North Karelia Central Hospital
- Hovedetterforsker: Kimmo Makinen, Kuopio University Hospital
- Hovedetterforsker: Maarit Venermo, Helsinki University Central Hospital
- Hovedetterforsker: Eija Saimanen, South Carelia Central Hospital
- Studieleder: Ilkka Uurto, Tampere University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Sår og skader
- Kirurgisk sår
- Kirurgisk sårinfeksjon
- Sårinfeksjon
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Antimetabolitter
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Fettsyresyntesehemmere
- Triclosan
Andre studie-ID-numre
- NKCH-surg-006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .