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Cierre de heridas con sutura recubierta de triclosán para cirugía vascular periférica: un estudio multicéntrico prospectivo

11 de octubre de 2015 actualizado por: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Se trata de un estudio prospectivo, aleatorizado y multicéntrico cuyo objetivo es determinar si las suturas recubiertas de triclosán para el cierre de heridas tras cirugía vascular de miembros inferiores reducirían la incidencia de infecciones de herida quirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

276

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Joensuu, Finlandia, 80210
        • North Carelia Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente sometido a procedimiento de cirugía vascular periférica

Criterio de exclusión:

  • rechazo de los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: triclosán
suturas recubiertas de triclosán
Procedimiento: sutura recubierta de triclosán para el cierre de heridas quirúrgicas
sutura recubierta de triclosán para el cierre de heridas quirúrgicas
Comparador de placebos: control
suturas sin recubrimiento de triclosán
Procedimiento: suturas regulares para el cierre de heridas quirúrgicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
infección de herida quirúrgica
Periodo de tiempo: un mes después del procedimiento quirúrgico
un mes después del procedimiento quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

North Karelia Central Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Johanna Turtiainen, MD, North Karelia Central Hospital
  • Investigador principal: Kimmo Makinen, Kuopio University Hospital
  • Investigador principal: Maarit Venermo, Helsinki University Central Hospital
  • Investigador principal: Eija Saimanen, South Carelia Central Hospital
  • Director de estudio: Ilkka Uurto, Tampere University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NKCH-surg-006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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