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Chiusura della ferita da sutura rivestita di triclosan per la chirurgia vascolare periferica: uno studio multicentrico prospettico

11 ottobre 2015 aggiornato da: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Questo è uno studio multicentrico prospettico randomizzato il cui scopo è determinare se le suture rivestite di triclosan per la chiusura della ferita dopo chirurgia vascolare degli arti inferiori ridurrebbero l'incidenza delle infezioni della ferita chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

276

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Joensuu, Finlandia, 80210
        • North Carelia Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente sottoposto a procedura di chirurgia vascolare periferica

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: triclosano
suture rivestite di triclosan
Procedura: sutura rivestita di triclosan per la chiusura di ferite chirurgiche
sutura rivestita di triclosan per la chiusura di ferite chirurgiche
Comparatore placebo: controllo
suture senza rivestimento in triclosan
Procedura: suture regolari per la chiusura della ferita chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
infezione della ferita chirurgica
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento chirurgico
un mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Karelia Central Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Johanna Turtiainen, MD, North Karelia Central Hospital
  • Investigatore principale: Kimmo Makinen, Kuopio University Hospital
  • Investigatore principale: Maarit Venermo, Helsinki University Central Hospital
  • Investigatore principale: Eija Saimanen, South Carelia Central Hospital
  • Direttore dello studio: Ilkka Uurto, Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NKCH-surg-006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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