- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01130129
The Effects of Plant Bioactives on Platelet Function
5. marts 2013 opdateret af: Quadram Institute Bioscience
Consumption of a diet rich in fruit and vegetables is associated with a reduced risk of cardiovascular disease and the protective effect may be due to polyphenolic compounds contained within these foods.
The mechanism by which polyphenols exert this effect is not clearly understood but research has focused on their potential to affect platelet function.
The purpose of this study is to quantify the anti-clotting activity of a range of plant food extracts and component compounds.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A single sample of whole blood will be collected from 15 male or female volunteers aged between 18 and 65 years.
After collection whole blood will be treated with a range of flavonoids to evaluate their effects on platelet function.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UA
- Institute of Food Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males and females
- Aged 18 - 65 years.
- BMI > 19.5 and < 35
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or have been pregnant within the last 12 months
- Parallel participation in another research project which involves dietary intervention
- Participation in another research project which has involved blood sampling within the last four months unless the total amount of combined blood from both studies does not exceed 470 mls.
- Has donated or intends to donate blood within 16 weeks prior to during the Study period.
- Depressed or elevated blood pressure measurements (<90/50 or 95/50 if symptomatic or >160/100)
- Any person related to or living with any member of the study team
- Diabetics
- Taking regular prescribed and/or non-prescribed medication (excluding oral contraceptive and HRT).
- Known bleeding disorders.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ex-vivo treatment of platelets
|
Ex-vivo treatment of platelets with a range of flavonoids
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identification of flavonoids that exert a significant anti-clotting effect
Tidsramme: within 4hours
|
within 4hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Kroon, PhD, Quadram Institute Bioscience
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2010
Først opslået (Skøn)
25. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IFR02/2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ex-vivo treatments with flavonoids
-
Neuromed IRCCSRekrutteringLægemiddelresistent epilepsiItalien
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital HeidelbergAfsluttetHæmatologiske sygdomme | BehandlingTyskland
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Bristol-Myers Squibb; INSERM UMR S 1136Afsluttet
-
Federal University of São PauloUkendt
-
University of BonnRekrutteringReumatiske sygdomme | Autoinflammatorisk sygdom | Reumatoid arthritis (RA) | Polymyalgia Rheumatica (PMR) | Giant Cell Arteritis (GCA) | Systemisk sklerose (SSc) | Gigt Gigt | Psoriasisgigt (PsA) | Aksial spondylarthritis (axSpA) | ANCA Associated Vasculitis (AAV) | Idiopatisk inflammatorisk myopati (IIM) | Connective... og andre forholdTyskland
-
VPIX MedicalSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Unity Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOndartet hjernetumor | Godartet hjernetumorCanada, Sydkorea
-
Endocision Technologies Inc.Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalIkke rekrutterer endnu