- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01130129
The Effects of Plant Bioactives on Platelet Function
5 de março de 2013 atualizado por: Quadram Institute Bioscience
Consumption of a diet rich in fruit and vegetables is associated with a reduced risk of cardiovascular disease and the protective effect may be due to polyphenolic compounds contained within these foods.
The mechanism by which polyphenols exert this effect is not clearly understood but research has focused on their potential to affect platelet function.
The purpose of this study is to quantify the anti-clotting activity of a range of plant food extracts and component compounds.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A single sample of whole blood will be collected from 15 male or female volunteers aged between 18 and 65 years.
After collection whole blood will be treated with a range of flavonoids to evaluate their effects on platelet function.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UA
- Institute of Food Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Males and females
- Aged 18 - 65 years.
- BMI > 19.5 and < 35
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or have been pregnant within the last 12 months
- Parallel participation in another research project which involves dietary intervention
- Participation in another research project which has involved blood sampling within the last four months unless the total amount of combined blood from both studies does not exceed 470 mls.
- Has donated or intends to donate blood within 16 weeks prior to during the Study period.
- Depressed or elevated blood pressure measurements (<90/50 or 95/50 if symptomatic or >160/100)
- Any person related to or living with any member of the study team
- Diabetics
- Taking regular prescribed and/or non-prescribed medication (excluding oral contraceptive and HRT).
- Known bleeding disorders.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ex-vivo treatment of platelets
|
Ex-vivo treatment of platelets with a range of flavonoids
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Identification of flavonoids that exert a significant anti-clotting effect
Prazo: within 4hours
|
within 4hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Kroon, phD, Quadram Institute Bioscience
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IFR02/2009
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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