- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01130129
The Effects of Plant Bioactives on Platelet Function
5 марта 2013 г. обновлено: Quadram Institute Bioscience
Consumption of a diet rich in fruit and vegetables is associated with a reduced risk of cardiovascular disease and the protective effect may be due to polyphenolic compounds contained within these foods.
The mechanism by which polyphenols exert this effect is not clearly understood but research has focused on their potential to affect platelet function.
The purpose of this study is to quantify the anti-clotting activity of a range of plant food extracts and component compounds.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A single sample of whole blood will be collected from 15 male or female volunteers aged between 18 and 65 years.
After collection whole blood will be treated with a range of flavonoids to evaluate their effects on platelet function.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UA
- Institute of Food Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Males and females
- Aged 18 - 65 years.
- BMI > 19.5 and < 35
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or have been pregnant within the last 12 months
- Parallel participation in another research project which involves dietary intervention
- Participation in another research project which has involved blood sampling within the last four months unless the total amount of combined blood from both studies does not exceed 470 mls.
- Has donated or intends to donate blood within 16 weeks prior to during the Study period.
- Depressed or elevated blood pressure measurements (<90/50 or 95/50 if symptomatic or >160/100)
- Any person related to or living with any member of the study team
- Diabetics
- Taking regular prescribed and/or non-prescribed medication (excluding oral contraceptive and HRT).
- Known bleeding disorders.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ex-vivo treatment of platelets
|
Ex-vivo treatment of platelets with a range of flavonoids
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Identification of flavonoids that exert a significant anti-clotting effect
Временное ограничение: within 4hours
|
within 4hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Kroon, phD, Quadram Institute Bioscience
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IFR02/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Ex-vivo treatments with flavonoids
-
Neuromed IRCCSРекрутингЛекарственно-резистентная эпилепсияИталия
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Bristol-Myers Squibb; INSERM UMR S 1136Завершенный
-
Federal University of São PauloНеизвестный
-
VPIX MedicalSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Unity Health Toronto; Korea...Еще не набираютЗлокачественная опухоль головного мозга | Доброкачественная опухоль головного мозгаКорея, Республика, Канада
-
Hubert Serve, Prof., MDНеизвестный
-
King Edward Medical UniversityНеизвестныйЛиподистрофия | Черепно-лицевая микросомия | Смешанное заболевание соединительной ткани | Болезнь Ромберга
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital HeidelbergЗавершенныйГематологические заболевания | УходГермания
-
Wuhan Union Hospital, ChinaJinan University, ChinaНеизвестныйОстрый миелоидный лейкозКитай
-
InCor Heart InstituteFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloНеизвестныйЗаболевания дыхательных путейБразилия
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Beijing GD Initiative...РекрутингНеходжкинская лимфома (НХЛ) | Периферическая Т-клеточная лимфома (ПТКЛ)Китай