- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01130129
The Effects of Plant Bioactives on Platelet Function
5. März 2013 aktualisiert von: Quadram Institute Bioscience
Consumption of a diet rich in fruit and vegetables is associated with a reduced risk of cardiovascular disease and the protective effect may be due to polyphenolic compounds contained within these foods.
The mechanism by which polyphenols exert this effect is not clearly understood but research has focused on their potential to affect platelet function.
The purpose of this study is to quantify the anti-clotting activity of a range of plant food extracts and component compounds.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A single sample of whole blood will be collected from 15 male or female volunteers aged between 18 and 65 years.
After collection whole blood will be treated with a range of flavonoids to evaluate their effects on platelet function.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UA
- Institute of Food Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Males and females
- Aged 18 - 65 years.
- BMI > 19.5 and < 35
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or have been pregnant within the last 12 months
- Parallel participation in another research project which involves dietary intervention
- Participation in another research project which has involved blood sampling within the last four months unless the total amount of combined blood from both studies does not exceed 470 mls.
- Has donated or intends to donate blood within 16 weeks prior to during the Study period.
- Depressed or elevated blood pressure measurements (<90/50 or 95/50 if symptomatic or >160/100)
- Any person related to or living with any member of the study team
- Diabetics
- Taking regular prescribed and/or non-prescribed medication (excluding oral contraceptive and HRT).
- Known bleeding disorders.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ex-vivo treatment of platelets
|
Ex-vivo treatment of platelets with a range of flavonoids
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Identification of flavonoids that exert a significant anti-clotting effect
Zeitfenster: within 4hours
|
within 4hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Kroon, PhD, Quadram Institute Bioscience
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IFR02/2009
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