- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01130129
The Effects of Plant Bioactives on Platelet Function
5 mars 2013 uppdaterad av: Quadram Institute Bioscience
Consumption of a diet rich in fruit and vegetables is associated with a reduced risk of cardiovascular disease and the protective effect may be due to polyphenolic compounds contained within these foods.
The mechanism by which polyphenols exert this effect is not clearly understood but research has focused on their potential to affect platelet function.
The purpose of this study is to quantify the anti-clotting activity of a range of plant food extracts and component compounds.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A single sample of whole blood will be collected from 15 male or female volunteers aged between 18 and 65 years.
After collection whole blood will be treated with a range of flavonoids to evaluate their effects on platelet function.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UA
- Institute of Food Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males and females
- Aged 18 - 65 years.
- BMI > 19.5 and < 35
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or have been pregnant within the last 12 months
- Parallel participation in another research project which involves dietary intervention
- Participation in another research project which has involved blood sampling within the last four months unless the total amount of combined blood from both studies does not exceed 470 mls.
- Has donated or intends to donate blood within 16 weeks prior to during the Study period.
- Depressed or elevated blood pressure measurements (<90/50 or 95/50 if symptomatic or >160/100)
- Any person related to or living with any member of the study team
- Diabetics
- Taking regular prescribed and/or non-prescribed medication (excluding oral contraceptive and HRT).
- Known bleeding disorders.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ex-vivo treatment of platelets
|
Ex-vivo treatment of platelets with a range of flavonoids
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identification of flavonoids that exert a significant anti-clotting effect
Tidsram: within 4hours
|
within 4hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Kroon, PhD, Quadram Institute Bioscience
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IFR02/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .