Tenofovir, Emtricitabin, Efavirenz og Atazanavir Farmakokinetik i den aldrende HIV-inficerede befolkning

Formål: At se, hvordan det at blive ældre ændrer mængden af ​​HIV-medicin i blodet hos HIV-smittede mænd og kvinder. Mange ændringer sker i kroppen, når den ældes, hvilket kan påvirke den måde, hvorpå lægemidler transporteres i blodet, nedbrydes eller fjernes fra kroppen. Denne undersøgelse vil se på mængden af ​​lægemiddel i blodet og cellerne i immunsystemet for patienter, der tager efavirenz, tenofovir og emtricitabin eller atazanavir boostet med ritonavir, tenofovir og emtricitabin.

Deltagere: Populationen vil bestå af 56 (6 for intensiv PK og 50 for sparsom prøvetagning) HIV-inficerede voksne, der i øjeblikket følger et antiretroviralt regime indeholdende efavirenz med tenofovir og emtricitabin og det samme antal og fordeling af HIV-inficerede voksne, der i øjeblikket følger en antiretroviralt regime indeholdende atazanavir boostet med ritonavir med tenofovir og emtricitabin.

Procedurer (metoder): Denne undersøgelse vil blive afsluttet ved University of North Carolina i Chapel Hill. Der vil være fire grupper af forsøgspersoner: Efavirenz/tenofovir/emtricitabin gruppe A, Efavirenz/tenofovir/emtricitabin gruppe B, Atazanavir/ritonavir/tenofovir/emtricitabin gruppe A og Atazanavir/ritonavir/tenofovir/emtricitabin gruppe B.

De første seks forsøgspersoner (Gruppe A) til intensiv PK-analyse for hvert regime vil blive rekrutteret fra UNC ID Clinic eller Moses Cone Health System Infectious Diseases Clinic og vil bestå af ikke-svage forsøgspersoner, der ikke i øjeblikket modtager interagerende lægemidler. Hvis forsøgspersoner giver informeret samtykke, vil der blive indhentet tidsbestemte blodprøver for at bestemme farmakokinetiske parametre omkring en observeret dosis af en af ​​de to undersøgelsesregimer. En fuldblodsprøve vil også blive indsamlet og opbevaret til potentielle lægemiddelmetaboliserende enzymer og transportørers genotypning i fremtiden. Gruppe A forsøgspersoner vil gennemføre et opfølgende besøg efter deres prøveudtagningsbesøg.

50 efterfølgende forsøgspersoner (Gruppe B) for hvert regime vil blive screenet samtidigt, med ikke mere end 10 forsøgspersoner tilmeldt hver kur i gruppe B forud for afslutningen og analysen af ​​gruppe A. Disse forsøgspersoner vil også blive rekrutteret fra begge steder. Gruppe B-personer vil have et eller to prøveudtagningsbesøg med 1 til 4 blodprøver opnået ved hvert besøg, med en opbevaret prøve til fremtidig genotypebestemmelse opnået ved et af besøgene. Prøver vil blive indsamlet lige før en dosis, 2 timer, mellem 4 og 6 timer og mellem 10 og 14 timer efter en medicindosis. Disse besøg kan falde sammen med forsøgspersonernes regelmæssige planlagte besøg på klinikken eller planlægges separat, afhængigt af præference og tilgængelighed af emnet.