- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01201200
Right Ventricular Function in Patients With Obstructive Sleep Apnea
7. maj 2012 opdateret af: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Right Ventricular Function in Patients With Obstructive Sleep Apnea Assessed by Real-time Three-dimensional Echocardiography
The purpose of this study is to determine whether patients with obstructive sleep apnea have any changes in right ventricular function evaluated by three dimensional echocardiography.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Several studies have reported the association between sleep disorders to an increased risk to the development of cardiac disease.
However, there is no substantial that about the influence of Obstructive Sleep Apnea on the right ventricular function.
Objective: to analyse the right ventricular function in patients with Obstructive Sleep Apnea by means of Real-Time Three dimensional Echocardiography.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
106
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04516001
- Escola Paulista de Medicina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Initially, 56 patients with obstructive sleep apnea (OSA) and 50 non-OSA controls underwent real-time three-dimensional echocardiography.
30 Patients with moderate and severe OSA underwent to continuous positive airway pressure treatment over 6 months.
Echocardiogram will be repeated on the third and sixth months from the treatment onset.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Individuals > 18 years old and < 70.
Exclusion Criteria:
- Body mass index greater than 35
- Past of clinically significant cardiac conditions
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Group 1 - Obstructive Sleep Apnea (OSA)
Fifty-six patients with Obstructive Sleep Apnea
|
|
Group 2 - Non-OSA Controls
Fifty individuals without OSA with similar age, gender and body mass index (BMI)
|
|
Group 3 - Treatment
Fifteen patients with moderate and severe sleep apnea from group 1 underwent treatment with continuous positive airway pressure
|
|
Group 4 - Placebo
Fifteen patients with moderate/severe sleep apnea underwent to placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Orlando Campos, PhD, Escola Paulista de Medicina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2010
Først opslået (Skøn)
14. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2012
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eco2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan