Right Ventricular Function in Patients With Obstructive Sleep Apnea
7. mai 2012 oppdatert av: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Right Ventricular Function in Patients With Obstructive Sleep Apnea Assessed by Real-time Three-dimensional Echocardiography
The purpose of this study is to determine whether patients with obstructive sleep apnea have any changes in right ventricular function evaluated by three dimensional echocardiography.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Several studies have reported the association between sleep disorders to an increased risk to the development of cardiac disease.
However, there is no substantial that about the influence of Obstructive Sleep Apnea on the right ventricular function.
Objective: to analyse the right ventricular function in patients with Obstructive Sleep Apnea by means of Real-Time Three dimensional Echocardiography.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04516001
- Escola Paulista de Medicina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Initially, 56 patients with obstructive sleep apnea (OSA) and 50 non-OSA controls underwent real-time three-dimensional echocardiography.
30 Patients with moderate and severe OSA underwent to continuous positive airway pressure treatment over 6 months.
Echocardiogram will be repeated on the third and sixth months from the treatment onset.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Individuals > 18 years old and < 70.
Exclusion Criteria:
- Body mass index greater than 35
- Past of clinically significant cardiac conditions
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Group 1 - Obstructive Sleep Apnea (OSA)
Fifty-six patients with Obstructive Sleep Apnea
|
|
Group 2 - Non-OSA Controls
Fifty individuals without OSA with similar age, gender and body mass index (BMI)
|
|
Group 3 - Treatment
Fifteen patients with moderate and severe sleep apnea from group 1 underwent treatment with continuous positive airway pressure
|
|
Group 4 - Placebo
Fifteen patients with moderate/severe sleep apnea underwent to placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Orlando Campos, PhD, Escola Paulista de Medicina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2012
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eco2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .