Right Ventricular Function in Patients With Obstructive Sleep Apnea
2012. május 7. frissítette: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Right Ventricular Function in Patients With Obstructive Sleep Apnea Assessed by Real-time Three-dimensional Echocardiography
The purpose of this study is to determine whether patients with obstructive sleep apnea have any changes in right ventricular function evaluated by three dimensional echocardiography.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Several studies have reported the association between sleep disorders to an increased risk to the development of cardiac disease.
However, there is no substantial that about the influence of Obstructive Sleep Apnea on the right ventricular function.
Objective: to analyse the right ventricular function in patients with Obstructive Sleep Apnea by means of Real-Time Three dimensional Echocardiography.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
106
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 04516001
- Escola Paulista de Medicina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Initially, 56 patients with obstructive sleep apnea (OSA) and 50 non-OSA controls underwent real-time three-dimensional echocardiography.
30 Patients with moderate and severe OSA underwent to continuous positive airway pressure treatment over 6 months.
Echocardiogram will be repeated on the third and sixth months from the treatment onset.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Individuals > 18 years old and < 70.
Exclusion Criteria:
- Body mass index greater than 35
- Past of clinically significant cardiac conditions
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Group 1 - Obstructive Sleep Apnea (OSA)
Fifty-six patients with Obstructive Sleep Apnea
|
|
Group 2 - Non-OSA Controls
Fifty individuals without OSA with similar age, gender and body mass index (BMI)
|
|
Group 3 - Treatment
Fifteen patients with moderate and severe sleep apnea from group 1 underwent treatment with continuous positive airway pressure
|
|
Group 4 - Placebo
Fifteen patients with moderate/severe sleep apnea underwent to placebo
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Orlando Campos, PhD, Escola Paulista de Medicina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eco2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .