- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01201200
Right Ventricular Function in Patients With Obstructive Sleep Apnea
7 мая 2012 г. обновлено: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Right Ventricular Function in Patients With Obstructive Sleep Apnea Assessed by Real-time Three-dimensional Echocardiography
The purpose of this study is to determine whether patients with obstructive sleep apnea have any changes in right ventricular function evaluated by three dimensional echocardiography.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Several studies have reported the association between sleep disorders to an increased risk to the development of cardiac disease.
However, there is no substantial that about the influence of Obstructive Sleep Apnea on the right ventricular function.
Objective: to analyse the right ventricular function in patients with Obstructive Sleep Apnea by means of Real-Time Three dimensional Echocardiography.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04516001
- Escola Paulista de Medicina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Initially, 56 patients with obstructive sleep apnea (OSA) and 50 non-OSA controls underwent real-time three-dimensional echocardiography.
30 Patients with moderate and severe OSA underwent to continuous positive airway pressure treatment over 6 months.
Echocardiogram will be repeated on the third and sixth months from the treatment onset.
Описание
Inclusion Criteria:
- Individuals > 18 years old and < 70.
Exclusion Criteria:
- Body mass index greater than 35
- Past of clinically significant cardiac conditions
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Group 1 - Obstructive Sleep Apnea (OSA)
Fifty-six patients with Obstructive Sleep Apnea
|
|
Group 2 - Non-OSA Controls
Fifty individuals without OSA with similar age, gender and body mass index (BMI)
|
|
Group 3 - Treatment
Fifteen patients with moderate and severe sleep apnea from group 1 underwent treatment with continuous positive airway pressure
|
|
Group 4 - Placebo
Fifteen patients with moderate/severe sleep apnea underwent to placebo
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Orlando Campos, PhD, Escola Paulista de Medicina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eco2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .