- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01205347
Effect of Statin Treatment on Insulin Sensitivity During Myocardial Infarction
Phase 4 Study of the Effect of Statin Treatment on Insulin Sensitivity During Myocardial Infarction
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stress hyperglycemia during myocardial infarction (MI) is a predictor of worse prognosis at short and long term. From the mechanistic standpoint, hyperglycemia can attenuate thrombolysis, increase platelet aggregation, induce coronary vasoconstriction, reduce oxygen transport and prolong endothelial inflammation after MI. Consistently, observational data indicates that glucose normalization improves survival in hyperglycemic patients hospitalized with MI.
High dose potent statins have been included in the early treatment of acute coronary syndromes (ACS) based upon a broad range of potentially beneficial mechanisms. Recent studies, however, revealed that chronic statin treatment may increase the incidence of type 2 diabetes mellitus in a dose-dependent manner. Moreover, according to studies in cellular and animal models, such decrease in insulin sensitivity may be observed immediately after statin therapy initiation. By inference, one may speculate that statin treatment initiated at the acute phase of MI may potentially favor the appearance or aggravation of stress hyperglycemia. To date, however, this hypothesis has not been investigated. Hence, this study aim was to investigate the dose-dependent effect of statins on insulin sensitivity in patients in the acute phase of MI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brasilien, 70000.000
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Less than 24 hours after the onset of MI symptoms
- ST-segment elevation of a least 1 mm (frontal plane) or 2 mm (horizontal plane) in two contiguous leads
- Myocardial necrosis, as evidenced by increased Creatine Kinase-MB (CK-MB) and troponin levels
Exclusion Criteria:
- Diabetes or prior use of statins in the last 6 months
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Simvastatin 80mg
Simvastatin 80mg once a day
|
Simvastatin 80mg once a day
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Simvastatin 10mg
Simvastatin 10mg once a day
|
Simvastatin 10mg once a day
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulin sensitivity
Tidsramme: 5 days
|
Insulin sensitivity as determined by hyperinsulinemic normoglycemic clamp
|
5 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Activation of insulin receptor substrate (IRS-1) and Akt protein
Tidsramme: 5 days
|
Verify the degree of phosphorylation of insulin receptor substrate (IRS-1) and Akt protein estimated by Western Blotting of the abdominal adipose tissue obtained by biopsy
|
5 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Andrei C Sposito, MD PhD, Faculty of Medical Sciences, State University of Campinas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Hyperinsulinisme
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Overfølsomhed
- Insulin resistens
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Simvastatin
Andre undersøgelses-id-numre
- Statin_InsulinSensitivity
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Simvastatin 80mg
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Academy of FinlandAfsluttetLeversvigt | Hjertefejl | Åndedrætssvigt | Nyresvigt | TransplantationFinland
-
University of Sao PauloAfsluttetKoronar hjertesygdom
-
Baylor Breast Care CenterAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft Stadium IVForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC; Surgi-Vision IncAfsluttetHjertesygdommeForenede Stater
-
GenfitAfsluttetType II diabetes mellitusBosnien-Hercegovina, Letland, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, Moldova, Republikken, Rumænien, Serbien
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnu
-
GenfitAfsluttetNedsat glukosetolerance | Abdominal fedmeFrankrig
-
GenfitAfsluttetAbdominal fedme | Aterogen dyslipidæmiFrankrig, Rumænien, Tunesien
-
AstraZenecaAfsluttetVidenskabelig terminologi Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Lægmandsterminologi Kronisk bronkitis og emfysemBulgarien, Tyskland, Ungarn, Ukraine
-
Dong-A ST Co., Ltd.UkendtSund og raskKorea, Republikken