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Effect of Statin Treatment on Insulin Sensitivity During Myocardial Infarction

2013年9月8日 更新者:Andrei C. Sposito、Brasilia Heart Study Group

Phase 4 Study of the Effect of Statin Treatment on Insulin Sensitivity During Myocardial Infarction

Stress hyperglycemia during myocardial infarction (MI) is related to mortality at short and long term. Recent studies, however, revealed that chronic statin treatment may decrease both insulin sensitivity and secretion immediately after statin therapy initiation. This study aim was to investigate the dose-dependent effect of statins on insulin sensitivity in patients in the acute phase of MI.

研究概览

详细说明

Stress hyperglycemia during myocardial infarction (MI) is a predictor of worse prognosis at short and long term. From the mechanistic standpoint, hyperglycemia can attenuate thrombolysis, increase platelet aggregation, induce coronary vasoconstriction, reduce oxygen transport and prolong endothelial inflammation after MI. Consistently, observational data indicates that glucose normalization improves survival in hyperglycemic patients hospitalized with MI.

High dose potent statins have been included in the early treatment of acute coronary syndromes (ACS) based upon a broad range of potentially beneficial mechanisms. Recent studies, however, revealed that chronic statin treatment may increase the incidence of type 2 diabetes mellitus in a dose-dependent manner. Moreover, according to studies in cellular and animal models, such decrease in insulin sensitivity may be observed immediately after statin therapy initiation. By inference, one may speculate that statin treatment initiated at the acute phase of MI may potentially favor the appearance or aggravation of stress hyperglycemia. To date, however, this hypothesis has not been investigated. Hence, this study aim was to investigate the dose-dependent effect of statins on insulin sensitivity in patients in the acute phase of MI.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DF
      • Brasilia、DF、巴西、70000.000
        • Hospital de Base do Distrito Federal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Less than 24 hours after the onset of MI symptoms
  • ST-segment elevation of a least 1 mm (frontal plane) or 2 mm (horizontal plane) in two contiguous leads
  • Myocardial necrosis, as evidenced by increased Creatine Kinase-MB (CK-MB) and troponin levels

Exclusion Criteria:

  • Diabetes or prior use of statins in the last 6 months

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Simvastatin 80mg
Simvastatin 80mg once a day
Simvastatin 80mg once a day
其他名称:
  • 佐科
有源比较器:Simvastatin 10mg
Simvastatin 10mg once a day
Simvastatin 10mg once a day
其他名称:
  • 佐科

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Insulin sensitivity
大体时间:5 days
Insulin sensitivity as determined by hyperinsulinemic normoglycemic clamp
5 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Activation of insulin receptor substrate (IRS-1) and Akt protein
大体时间:5 days
Verify the degree of phosphorylation of insulin receptor substrate (IRS-1) and Akt protein estimated by Western Blotting of the abdominal adipose tissue obtained by biopsy
5 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Andrei C Sposito, MD PhD、Faculty of Medical Sciences, State University of Campinas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月17日

首次发布 (估计)

2010年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月8日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Simvastatin 80mg的临床试验

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