- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01205347
Effect of Statin Treatment on Insulin Sensitivity During Myocardial Infarction
Phase 4 Study of the Effect of Statin Treatment on Insulin Sensitivity During Myocardial Infarction
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stress hyperglycemia during myocardial infarction (MI) is a predictor of worse prognosis at short and long term. From the mechanistic standpoint, hyperglycemia can attenuate thrombolysis, increase platelet aggregation, induce coronary vasoconstriction, reduce oxygen transport and prolong endothelial inflammation after MI. Consistently, observational data indicates that glucose normalization improves survival in hyperglycemic patients hospitalized with MI.
High dose potent statins have been included in the early treatment of acute coronary syndromes (ACS) based upon a broad range of potentially beneficial mechanisms. Recent studies, however, revealed that chronic statin treatment may increase the incidence of type 2 diabetes mellitus in a dose-dependent manner. Moreover, according to studies in cellular and animal models, such decrease in insulin sensitivity may be observed immediately after statin therapy initiation. By inference, one may speculate that statin treatment initiated at the acute phase of MI may potentially favor the appearance or aggravation of stress hyperglycemia. To date, however, this hypothesis has not been investigated. Hence, this study aim was to investigate the dose-dependent effect of statins on insulin sensitivity in patients in the acute phase of MI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brasilien, 70000.000
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Less than 24 hours after the onset of MI symptoms
- ST-segment elevation of a least 1 mm (frontal plane) or 2 mm (horizontal plane) in two contiguous leads
- Myocardial necrosis, as evidenced by increased Creatine Kinase-MB (CK-MB) and troponin levels
Exclusion Criteria:
- Diabetes or prior use of statins in the last 6 months
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Simvastatin 80mg
Simvastatin 80mg once a day
|
Simvastatin 80mg once a day
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Simvastatin 10mg
Simvastatin 10mg once a day
|
Simvastatin 10mg once a day
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Insulin sensitivity
Tidsram: 5 days
|
Insulin sensitivity as determined by hyperinsulinemic normoglycemic clamp
|
5 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Activation of insulin receptor substrate (IRS-1) and Akt protein
Tidsram: 5 days
|
Verify the degree of phosphorylation of insulin receptor substrate (IRS-1) and Akt protein estimated by Western Blotting of the abdominal adipose tissue obtained by biopsy
|
5 days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Andrei C Sposito, MD PhD, Faculty of Medical Sciences, State University of Campinas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Hyperinsulinism
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- Överkänslighet
- Insulinresistens
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Simvastatin
Andra studie-ID-nummer
- Statin_InsulinSensitivity
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien
Kliniska prövningar på Simvastatin 80mg
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Academy of FinlandAvslutadLeversvikt | Hjärtsvikt | Andningssvikt | Njursvikt | TransplantationFinland
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Baylor Breast Care CenterAktiv, inte rekryterandeBröstcancer Steg IVFörenta staterna
-
GenfitAvslutadTyp II diabetes mellitusBosnien och Hercegovina, Lettland, Makedonien, fd jugoslaviska republiken, Moldavien, Republiken, Rumänien, Serbien
-
GenfitAvslutadNedsatt glukostolerans | Abdominal fetmaFrankrike
-
GenfitAvslutadAbdominal fetma | Aterogen dyslipidemiFrankrike, Rumänien, Tunisien
-
AstraZenecaAvslutadVetenskaplig terminologi Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Lekmannaterminologi Kronisk bronkit och emfysemBulgarien, Tyskland, Ungern, Ukraina
-
Bright Future Pharmaceuticals Factory O/B Bright...Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekryteringIcke-alkoholisk Steatohepatit (NASH)Kina
-
Dong-A ST Co., Ltd.Okänd