- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01205347
Effect of Statin Treatment on Insulin Sensitivity During Myocardial Infarction
Phase 4 Study of the Effect of Statin Treatment on Insulin Sensitivity During Myocardial Infarction
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Stress hyperglycemia during myocardial infarction (MI) is a predictor of worse prognosis at short and long term. From the mechanistic standpoint, hyperglycemia can attenuate thrombolysis, increase platelet aggregation, induce coronary vasoconstriction, reduce oxygen transport and prolong endothelial inflammation after MI. Consistently, observational data indicates that glucose normalization improves survival in hyperglycemic patients hospitalized with MI.
High dose potent statins have been included in the early treatment of acute coronary syndromes (ACS) based upon a broad range of potentially beneficial mechanisms. Recent studies, however, revealed that chronic statin treatment may increase the incidence of type 2 diabetes mellitus in a dose-dependent manner. Moreover, according to studies in cellular and animal models, such decrease in insulin sensitivity may be observed immediately after statin therapy initiation. By inference, one may speculate that statin treatment initiated at the acute phase of MI may potentially favor the appearance or aggravation of stress hyperglycemia. To date, however, this hypothesis has not been investigated. Hence, this study aim was to investigate the dose-dependent effect of statins on insulin sensitivity in patients in the acute phase of MI.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brazília, 70000.000
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Less than 24 hours after the onset of MI symptoms
- ST-segment elevation of a least 1 mm (frontal plane) or 2 mm (horizontal plane) in two contiguous leads
- Myocardial necrosis, as evidenced by increased Creatine Kinase-MB (CK-MB) and troponin levels
Exclusion Criteria:
- Diabetes or prior use of statins in the last 6 months
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Simvastatin 80mg
Simvastatin 80mg once a day
|
Simvastatin 80mg once a day
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Simvastatin 10mg
Simvastatin 10mg once a day
|
Simvastatin 10mg once a day
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Időkeret: 5 days
|
Insulin sensitivity as determined by hyperinsulinemic normoglycemic clamp
|
5 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Activation of insulin receptor substrate (IRS-1) and Akt protein
Időkeret: 5 days
|
Verify the degree of phosphorylation of insulin receptor substrate (IRS-1) and Akt protein estimated by Western Blotting of the abdominal adipose tissue obtained by biopsy
|
5 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andrei C Sposito, MD PhD, Faculty of Medical Sciences, State University of Campinas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Hiperinzulinizmus
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Túlérzékenység
- Inzulinrezisztencia
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Szimvasztatin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Statin_InsulinSensitivity
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .