Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Statin Treatment on Insulin Sensitivity During Myocardial Infarction

2013. szeptember 8. frissítette: Andrei C. Sposito, Brasilia Heart Study Group

Phase 4 Study of the Effect of Statin Treatment on Insulin Sensitivity During Myocardial Infarction

Stress hyperglycemia during myocardial infarction (MI) is related to mortality at short and long term. Recent studies, however, revealed that chronic statin treatment may decrease both insulin sensitivity and secretion immediately after statin therapy initiation. This study aim was to investigate the dose-dependent effect of statins on insulin sensitivity in patients in the acute phase of MI.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Stress hyperglycemia during myocardial infarction (MI) is a predictor of worse prognosis at short and long term. From the mechanistic standpoint, hyperglycemia can attenuate thrombolysis, increase platelet aggregation, induce coronary vasoconstriction, reduce oxygen transport and prolong endothelial inflammation after MI. Consistently, observational data indicates that glucose normalization improves survival in hyperglycemic patients hospitalized with MI.

High dose potent statins have been included in the early treatment of acute coronary syndromes (ACS) based upon a broad range of potentially beneficial mechanisms. Recent studies, however, revealed that chronic statin treatment may increase the incidence of type 2 diabetes mellitus in a dose-dependent manner. Moreover, according to studies in cellular and animal models, such decrease in insulin sensitivity may be observed immediately after statin therapy initiation. By inference, one may speculate that statin treatment initiated at the acute phase of MI may potentially favor the appearance or aggravation of stress hyperglycemia. To date, however, this hypothesis has not been investigated. Hence, this study aim was to investigate the dose-dependent effect of statins on insulin sensitivity in patients in the acute phase of MI.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DF
      • Brasilia, DF, Brazília, 70000.000
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Less than 24 hours after the onset of MI symptoms
  • ST-segment elevation of a least 1 mm (frontal plane) or 2 mm (horizontal plane) in two contiguous leads
  • Myocardial necrosis, as evidenced by increased Creatine Kinase-MB (CK-MB) and troponin levels

Exclusion Criteria:

  • Diabetes or prior use of statins in the last 6 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Simvastatin 80mg
Simvastatin 80mg once a day
Simvastatin 80mg once a day
Más nevek:
  • Zocor
Aktív összehasonlító: Simvastatin 10mg
Simvastatin 10mg once a day
Simvastatin 10mg once a day
Más nevek:
  • Zocor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Insulin sensitivity
Időkeret: 5 days
Insulin sensitivity as determined by hyperinsulinemic normoglycemic clamp
5 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Activation of insulin receptor substrate (IRS-1) and Akt protein
Időkeret: 5 days
Verify the degree of phosphorylation of insulin receptor substrate (IRS-1) and Akt protein estimated by Western Blotting of the abdominal adipose tissue obtained by biopsy
5 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Andrei C Sposito, MD PhD, Faculty of Medical Sciences, State University of Campinas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel