Farmakokinetiske egenskaber af sertralin før og efter gastrisk bypass-operation

Inklusionskriterier:

• 1. Mand eller kvinde mellem 18 og 60 år på tidspunktet for informeret samtykke
• 2. Planlagt til at gennemgå Roux en Y Gastric Bypass Surgery (RYGBP) eller i evaluering til operation forud for planlægning efter efterforskernes skøn.
• 3. Evne til at sluge hele medicintabletter og spise fast føde

Ekskluderingskriterier:

• 1. Dem, der tager nogen form for medicin på tidspunktet for undersøgelsen, som har en kendt, klinisk signifikant lægemiddelinteraktion med sertralin, som kan påvirke deltagernes sikkerhed eller true validiteten af ​​dataene.
• 2. Overfølsomhed over for sertralin eller ethvert hjælpestof, der er indeholdt i enten tabletten eller opløsningen
• 3. Manglende evne til at tolerere blodprøver
• 4. Anamnese med eller aktuel bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller aktuel svær depressiv lidelse eller suicidalitet eller anden psykiatrisk tilstand, som efterforskeren mener kan sætte forsøgspersonen i yderligere risiko ved at deltage i undersøgelsen
• 5. Alkohol- eller andet stofmisbrug inden for de seneste fire uger eller afhængighed inden for det seneste år
• 6. I øjeblikket gravid eller ammende eller enhver deltager, der ønsker at blive gravid under undersøgelsen
• 7. Kvindelig deltager, der ikke er villig til at bruge en accepteret præventionsmetode under undersøgelsens vurderingsperioder.
• 8. Disulfiram eller metronidazol ved baseline (på grund af en lille procentdel af alkohol i sertralinopløsning) eller anden medicin med en lignende interaktion med en meget lille mængde alkohol
• 9. Manglende evne eller vilje til at undgå alkohol eller grapefrugtjuice i den krævede studievarighed
• 10. Baseline medicin, som væsentligt ændrer gastrointestinal transittid (f.eks. oral antikolinerg medicin, metoclopramid, erythromycin) og tages på en rutinemæssigt planlagt basis. Derudover kan sådan medicin ikke tages i umiddelbar nærhed (minimum fem halveringstider af lægemidlet) til undersøgelsens sertralin-administration.
• 11. Medicinsk tilstand, som kan øge deltagerrisikoen med sertralin
• 12. Leverinsufficiens (Leverinsufficiens vil blive defineret som enhver leverenzymtest på et standard leverpanel, der er større end eller lig med det dobbelte af den øvre normalgrænse, eller enhver anden leverabnormalitet identificeret ved fysisk undersøgelse, selvrapportering eller laboratorietest der bringer deltageren i fare efter undersøgelseslægens eller lægeassistentens mening.)
• 13. Historie om daglig brug af tobaksprodukter i de seneste seks måneder
• 14. Deltagere, der har gennemgået nogen form for tidligere kirurgisk indgreb for vægttab
• 15. Betydelig latexallergi (flydende form har en latexdråber)
• 16. Deltager ansat hos eller som har nærmeste familie ansat i NRI
• 17. Anamnese med hepatitis eller HIV-infektion