위우회술 전후의 Sertraline의 약동학적 특성

포함 기준:

• 1. 사전 동의 시점에 만 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성
• 2. 연구자의 재량에 따라 일정을 잡기 전에 Roux en Y 위 우회 수술(RYGBP)을 받거나 수술에 대한 평가를 받을 예정.
• 3. 정제 전체를 삼키고 고형식을 먹을 수 있는 능력

제외 기준:

• 1. 참가자의 안전에 영향을 미치거나 데이터의 유효성을 위협할 수 있는 sertraline과 알려진 임상적으로 중요한 약물 상호 작용이 있는 연구 당시 약물을 복용하는 사람.
• 2. 세르트랄린 또는 정제 또는 용액에 포함된 부형제에 대한 과민증
• 3. 채혈을 견디지 못함
• 4. 현재 양극성 장애, 정신병 장애, 현재 주요 우울 장애 또는 자살 경향, 또는 연구자가 연구에 참여함으로써 피험자를 추가 위험에 빠뜨릴 수 있다고 느끼는 기타 정신 질환의 병력 또는 현재
• 5. 지난 4주 동안의 알코올 또는 기타 약물 남용 또는 지난 1년 동안의 의존
• 6. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 원하는 참가자
• 7. 연구 평가 기간 동안 허용된 피임 방법을 사용하지 않으려는 여성 참가자.
• 8. 베이스라인에서 디설피람 또는 메트로니다졸(세르트랄린 용액에 소량의 알코올이 함유되어 있음) 또는 매우 적은 양의 알코올과 유사한 상호 작용을 하는 기타 약물
• 9. 필요한 연구 기간 동안 알코올 또는 자몽 주스를 피할 수 없거나 피하려는 의지가 없음
• 10. 위장 통과 시간을 현저하게 변경하는 기본 약물(예: 경구용 항콜린제, 메토클로프라미드, 에리스로마이신)을 사용하고 정기적으로 복용합니다. 또한, 그러한 약물은 연구 세르트랄린 투여에 근접하여(약물의 반감기 최소 5회) 복용할 ​​수 없습니다.
• 11. sertraline으로 참여자 위험을 증가시킬 수 있는 의학적 상태
• 12. 간부전(간부전은 표준 간 패널의 간 효소 검사에서 정상 상한의 2배 이상이거나 신체 검사, 자가 보고 또는 실험실 검사에서 확인된 기타 간 이상으로 정의됩니다. 연구 의사 또는 의사 보조 의사의 의견에 따라 참가자를 위험에 빠뜨리는 경우)
• 13. 지난 6개월 동안 매일 담배 제품을 사용한 이력
• 14. 체중 감량을 위해 이전에 모든 유형의 수술을 받은 참가자
• 15. 심각한 라텍스 알레르기(액체 형태에는 라텍스 점적기가 있음)
• 16. NRI에 고용되어 있거나 NRI에 고용된 직계 가족이 있는 참여자
• 17. 간염 또는 HIV 감염 병력