Proprietà farmacocinetiche della sertralina prima e dopo l'intervento di bypass gastrico

Criterio di inclusione:

• 1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 60 anni al momento del consenso informato
• 2. Programmato per sottoporsi a chirurgia di bypass gastrico Roux en Y (RYGBP) o in valutazione per un intervento chirurgico prima della programmazione a discrezione degli investigatori.
• 3. Capacità di deglutire intere compresse di farmaci e mangiare cibi solidi

Criteri di esclusione:

• 1. Coloro che assumono farmaci al momento dello studio che hanno un'interazione farmacologica nota, clinicamente significativa, con la sertralina, che può influire sulla sicurezza dei partecipanti o minacciare la validità dei dati.
• 2. Ipersensibilità alla sertralina oa qualsiasi eccipiente contenuto nella compressa o nella soluzione
• 3. Incapacità di tollerare i prelievi di sangue
• 4. Disturbo bipolare in corso o in corso, disturbo psicotico o disturbo depressivo maggiore in corso o suicidalità o altra condizione psichiatrica che lo sperimentatore ritiene possa mettere il soggetto a rischio aggiuntivo partecipando allo studio
• 5. Abuso di alcol o altre sostanze nelle ultime quattro settimane o dipendenza nell'ultimo anno
• 6. Attualmente incinta o in allattamento o qualsiasi partecipante che desideri rimanere incinta durante lo studio
• 7. Partecipante di sesso femminile che non desidera utilizzare un metodo accettato di controllo delle nascite durante i periodi di valutazione dello studio.
• 8. Disulfiram o metronidazolo al basale (a causa della piccola percentuale di alcol nella soluzione di sertralina) o altri farmaci con un'interazione simile con una quantità molto piccola di alcol
• 9. Incapacità o riluttanza a evitare alcol o succo di pompelmo per la durata dello studio richiesta
• 10. Farmaci di base che alterano in modo significativo il tempo di transito gastrointestinale (ad es. anticolinergici orali, metoclopramide, eritromicina) e vengono assunti regolarmente. Inoltre, qualsiasi farmaco di questo tipo non può essere assunto in prossimità (minimo di cinque emivite del farmaco) alla somministrazione della sertralina in studio.
• 11. Condizione medica che può aumentare il rischio dei partecipanti con sertralina
• 12. Insufficienza epatica (l'insufficienza epatica sarà definita come qualsiasi test degli enzimi epatici su un pannello epatico standard maggiore o uguale al doppio del limite superiore del normale, o qualsiasi altra anomalia epatica identificata su esame fisico, autovalutazione o test di laboratorio che mette a rischio il partecipante secondo il parere del medico dello studio o dell'assistente medico.)
• 13. Storia dell'uso quotidiano di prodotti del tabacco negli ultimi sei mesi
• 14. Partecipanti che hanno subito qualsiasi tipo di procedura chirurgica precedente per la perdita di peso
• 15. Allergia significativa al lattice (la forma liquida ha un contagocce in lattice)
• 16. Partecipante impiegato da, o che ha parenti stretti impiegati da NRI
• 17. Storia di epatite o infezione da HIV