Propriedades Farmacocinéticas da Sertralina Antes e Depois da Cirurgia de Bypass Gástrico

Critério de inclusão:

• 1. Homem ou mulher com idade entre 18 e 60 anos no momento do Consentimento Informado
• 2. Agendado para passar por cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux (RYGBP) ou em avaliação para cirurgia antes do agendamento, a critério dos investigadores.
• 3. Capacidade de engolir comprimidos inteiros e comer alimentos sólidos

Critério de exclusão:

• 1. Aqueles que tomam qualquer medicamento no momento do estudo que tenha uma interação medicamentosa conhecida e clinicamente significativa com a sertralina, que pode afetar a segurança do participante ou ameaçar a validade dos dados.
• 2. Hipersensibilidade à sertralina ou a qualquer excipiente contido no comprimido ou na solução
• 3. Incapacidade de tolerar coletas de sangue
• 4. História ou transtorno bipolar atual, transtorno psicótico ou transtorno depressivo maior atual ou tendências suicidas, ou outra condição psiquiátrica que o investigador considere que pode colocar o sujeito em risco adicional ao participar do estudo
• 5. Abuso de álcool ou outras substâncias nas últimas quatro semanas ou dependência no último ano
• 6. Atualmente grávida ou lactante ou qualquer participante que queira engravidar durante o estudo
• 7. Participante do sexo feminino não deseja usar um método aceito de controle de natalidade durante os períodos de avaliação do estudo.
• 8. Dissulfiram ou metronidazol na linha de base (devido à pequena porcentagem de álcool na solução de sertralina) ou outro medicamento com interação semelhante com uma quantidade muito pequena de álcool
• 9. Incapacidade ou falta de vontade de evitar álcool ou suco de toranja durante a duração exigida do estudo
• 10. Medicamentos de linha de base que alteram significativamente o tempo de trânsito gastrointestinal (por exemplo, medicamentos anticolinérgicos orais, metoclopramida, eritromicina) e são tomados rotineiramente. Além disso, qualquer medicamento não pode ser tomado próximo (mínimo de cinco meias-vidas do medicamento) à administração de sertralina do estudo.
• 11. Condição médica que pode aumentar o risco do participante com sertralina
• 12. Insuficiência hepática (A insuficiência hepática será definida como qualquer teste de enzima hepática em um painel hepático padrão maior ou igual a duas vezes o limite superior do normal, ou qualquer outra anormalidade hepática identificada no exame físico, auto-relato ou teste laboratorial que coloque o participante em risco na opinião do médico do estudo ou do médico assistente.)
• 13. História de uso diário de produtos derivados do tabaco nos últimos seis meses
• 14. Participantes que tenham sido submetidos a qualquer tipo de procedimento cirúrgico prévio para perda de peso
• 15. Alergia significativa ao látex (a forma líquida tem um conta-gotas de látex)
• 16. Participante empregado por, ou que tenha família imediata empregada pelo NRI
• 17. Histórico de hepatite ou infecção por HIV