Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af Siwu Tang til behandling af hjernehypoperfusionssyndrom

14. oktober 2010 opdateret af: China Medical University Hospital

Komplementær terapi af Siwu Tang på patienter med hjernehypoperfusionssyndrom

Hjernehyperfusionspatienter kan forårsage vaskulær demens som følge af deres hypoperfusionstilstand, bortset fra at det er en risikofaktor for slagtilfælde. Det mest almindelige kliniske symptom på hypoperfusionssyndrom er svimmelhed. Siwu tang er lavet af Angelica sinensis (Oliv.) Diels (當歸), Rehmannia glutinosa (Gaertn) Libosch (熟地黃), Paeonia lactiflora Pall (白芍), Ligusticum chuanxiong Hort (川芎), og som blev brugt til at behandle patienter med blodmangel i flere århundreder. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den komplementære effekt af siwu tang på hjernehypoperfusionssyndrompatienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Siwu Tang

Detaljeret beskrivelse

Vi designede et randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret studie, og i alt 80 patienter med hjernehypoperfusionssyndrom skulle være færdige med vurderingen om to år. De 80 patienter med hypoperfusionssyndrom blev opdelt i som følger: 1) kontrolgruppe, der modtog siwu tang placebo 3 g to gange uafbrudt to uger undtagen almindelig behandling; 2) behandlingsgruppe, der modtager siwu tang 3 g bid uafbrudt to uger undtagen almindelig behandling. Patienterne blev vurderet henholdsvis før og 4 uger (uger±3 dage) og 12 uger (12 uger±3 dage) efter siwu tang-behandling. Primært resultatmål var cerebral blodgennemstrømning ved brug af enkelt fotonemission computertomografi (SPECT); Andet resultatmål inkluderede sværhedsgraden af svimmelhed ved at bruge visuel analog skala (VAS); kognitiv funktion ved at bruge Mini-Mental Status (MMSE), Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) og Clinical Dementia Rating (CDR); livskvalitet ved at bruge barthelindeks (BI) og Functional Independent Measure (FIM).

Vi forudsiger, at siwu tang kan forbedre cerebral blodgennemstrømning og klinisk manifestation, herunder svimmelhed, og kognitionsfunktion og livskvalitet hos patienter med hjernehypoperfusionssyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 404
    - Rekruttering
    - China Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Chun-Chung Chen, MD
      
      Telefonnummer: 5034 886-4-22052121
      
      E-mail: cck36701@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Chun-Chung Chen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder mellem 18 år og 80 år og havde hjernehypoperfusionssyndrom såsom svimmelhed
barthelindeks (BI) > 60.
enkelt fotonemission computertomografi (SPECT) eller MR-undersøgelse viser hypoperfusionsområde

Ekskluderingskriterier:

Patienten havde kræft eller uræmi, levercirrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
cerebral blodgennemstrømning Tidsramme: 12 uger efter behandlingen	Primært resultatmål var cerebral blodgennemstrømning ved brug af enkelt fotonemission computertomografi (SPECT)	12 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
sværhedsgraden af svimmelhed Tidsramme: 12 uger efter behandlingen	sværhedsgraden af svimmelhed ved brug af visuel analog skala (VAS)	12 uger efter behandlingen
kognitiv funktion Tidsramme: 12 uger efter behandlingen	kognitiv funktion ved at bruge Mini-Mental Status (MMSE), Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) og Clinical Dementia Rating (CDR)	12 uger efter behandlingen
livskvalitet Tidsramme: 12 uger efter behandlingen	livskvalitet ved at bruge barthelindeks (BI) og Functional Independent Measure (FIM)	12 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

Studieleder: Chun-Chung Chen, master, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)