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Studio sull'efficienza di Siwu Tang per il trattamento della sindrome da ipoperfusione cerebrale

14 ottobre 2010 aggiornato da: China Medical University Hospital

Terapia complementare di Siwu Tang su pazienti con sindrome da ipoperfusione cerebrale

I pazienti con ipoperfusione cerebrale possono causare demenza vascolare a causa del loro stato di ipoperfusione, tranne che è un fattore di rischio per l'ictus. Il sintomo clinico più comune della sindrome da ipoperfusione è il capogiro. Siwu tang è composto da Angelica sinensis (Oliv.) Diels (當歸), Rehmannia glutinosa (Gaertn) Libosch (熟地黃), Paeonia lactiflora Pall (白芍), Ligusticum chuanxiong Hort (川芎), e che è stato usato per trattare pazienti con carenza di sangue per diversi secoli. lo scopo del presente studio era di indagare l'effetto complementare di siwu tang sui pazienti con sindrome da ipoperfusione cerebrale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo progettato uno studio controllato randomizzato, in doppio cieco, e un totale di 80 pazienti con sindrome da ipoperfusione cerebrale dovrebbero essere valutati entro due anni. Gli 80 pazienti con sindrome da ipoperfusione sono stati suddivisi come segue: 1) gruppo di controllo, che riceveva siwu tang placebo 3 g bid ininterrottamente per due settimane eccetto il trattamento ordinario; 2) gruppo di trattamento, ricevendo siwu tang 3 g bid continuamente due settimane tranne il trattamento ordinario. I pazienti sono stati valutati rispettivamente prima e 4 settimane (settimane ± 3 giorni) e 12 settimane (12 settimane ± 3 giorni) dopo il trattamento con siwu tang. La misura dell'esito primario era il flusso sanguigno cerebrale utilizzando la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT); La seconda misura di esito includeva la gravità delle vertigini utilizzando la scala analogica visiva (VAS); funzione cognitiva utilizzando Mini-Mental Status (MMSE), Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) e Clinical Dementia Rating (CDR); qualità della vita utilizzando l'indice di Barthel (BI) e la misura funzionale indipendente (FIM).

Prevediamo che il siwu tang possa migliorare il flusso sanguigno cerebrale e la manifestazione clinica tra cui vertigini, la funzione cognitiva e la qualità della vita nei pazienti con sindrome da ipoperfusione cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chun-Chung Chen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 anni e 80 anni e presentava sindrome da ipoperfusione cerebrale come vertigini
  • indice di barthel (BI) > 60。
  • la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) o l'esame MRI mostrano l'area di ipoperfusione

Criteri di esclusione:

  • Il paziente aveva cancro o uremia, cirrosi epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
La misura dell'esito primario era il flusso sanguigno cerebrale utilizzando la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT)
12 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità delle vertigini
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
gravità delle vertigini utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
12 settimane dopo il trattamento
funzione cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
funzione cognitiva utilizzando Mini-Mental Status (MMSE), Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) e Clinical Dementia Rating (CDR)
12 settimane dopo il trattamento
qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
qualità della vita utilizzando l'indice di Barthel (BI) e la misura funzionale indipendente (FIM)
12 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chun-Chung Chen, master, China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMR98-IRB-282

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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