Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności Siwu Tang w leczeniu zespołu hipoperfuzji mózgu

14 października 2010 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Terapia uzupełniająca Siwu Tang u pacjentów z zespołem hipoperfuzji mózgu

Pacjenci z hipoperfuzją mózgu mogą powodować otępienie naczyniowe wynikające z ich stanu hipoperfuzji, z wyjątkiem tego, że jest to czynnik ryzyka udaru mózgu. Najczęstszym objawem klinicznym zespołu hipoperfuzji są zawroty głowy. Siwu tang wytwarza się z Angelica sinensis (Oliv.) Diels (當歸), Rehmannia glutinosa (Gaertn) Libosch (熟地黃), Paeonia lactiflora Pall (白芍), Ligusticum chuanxiong Hort (川芎) i był używany w leczeniu pacjentów z niedoborem krwi przez kilka stuleci. celem niniejszego badania było zbadanie komplementarnego wpływu siwu tang na pacjentów z zespołem hipoperfuzji mózgu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaprojektowaliśmy randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie, w którym łącznie 80 pacjentów z zespołem hipoperfuzji mózgu powinno zakończyć ocenę w ciągu dwóch lat. 80 pacjentów z zespołem hipoperfuzji podzielono w następujący sposób: 1) grupa kontrolna, otrzymująca placebo siwu tang 3 g dwa razy dziennie, z wyjątkiem zwykłego leczenia; 2) grupa lecznicza, otrzymująca siwu tang 3 g bid nieprzerwanie przez dwa tygodnie, z wyjątkiem zwykłego leczenia. Pacjentów oceniano odpowiednio przed i 4 tygodnie (tygodnie ± 3 dni) oraz 12 tygodni (12 tygodni ± 3 dni) po leczeniu siwu tang. Pierwszorzędową miarą wyniku był mózgowy przepływ krwi za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT); Druga miara wyniku obejmowała nasilenie zawrotów głowy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS); funkcji poznawczych za pomocą Mini-Mental Status (MMSE), Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) i Clinical Dementia Rating (CDR); jakości życia za pomocą wskaźnika Bartela (BI) i funkcjonalnej niezależnej miary (FIM).

Przewidujemy, że siwu tang może poprawić mózgowy przepływ krwi i objawy kliniczne, w tym zawroty głowy, oraz funkcje poznawcze i jakość życia u pacjentów z zespołem hipoperfuzji mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chun-Chung Chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 80 lat i miał zespół hipoperfuzji mózgu, taki jak zawroty głowy
  • indeks Bartela (BI) > 60.
  • tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT) lub badanie MRI pokazuje obszar hipoperfuzji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent miał raka lub mocznicę, marskość wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Pierwszorzędową miarą wyniku był mózgowy przepływ krwi za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT)
12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie zawrotów głowy
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
nasilenie zawrotów głowy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
12 tygodni po leczeniu
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
funkcji poznawczych za pomocą Mini-Mental Status (MMSE), Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) i Clinical Dementia Rating (CDR)
12 tygodni po leczeniu
jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
jakość życia za pomocą wskaźnika Bartela (BI) i funkcjonalnej niezależnej miary (FIM)
12 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chun-Chung Chen, master, China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMR98-IRB-282

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hipoperfuzji mózgu

Badania kliniczne na Siwu Tang

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj