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Effizienzstudie von Siwu Tang zur Behandlung des Hypoperfusionssyndroms des Gehirns

14. Oktober 2010 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Komplementäre Therapie von Siwu Tang bei Patienten mit Hirnhypoperfusionssyndrom

Patienten mit Gehirnhypoperfusion können aufgrund ihres Hypoperfusionszustands vaskuläre Demenz verursachen, außer dass dies ein Risikofaktor für einen Schlaganfall ist. Das häufigste klinische Symptom des Hypoperfusionssyndroms ist Schwindel. Siwu tang wird aus Angelica sinensis (Oliv.) Diels (當歸), Rehmannia glutinosa (Gaertn) Libosch (熟地黃), Paeonia lactiflora Pall (白芍), Ligusticum chuanxiong Hort (川芎), und das mehrere Jahrhunderte lang zur Behandlung von Patienten mit Blutmangel eingesetzt wurde. Der Zweck der vorliegenden Studie war es, die komplementäre Wirkung von Siwu Tang auf Patienten mit Hypoperfusionssyndrom des Gehirns zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Siwu Tang

Detaillierte Beschreibung

Wir entwarfen eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie, und insgesamt 80 Patienten mit Hypoperfusionssyndrom des Gehirns sollten in zwei Jahren mit der Bewertung fertig sein. Die 80 Patienten mit Hypoperfusionssyndrom wurden wie folgt eingeteilt: 1) Kontrollgruppe, die 3 g Siwu Tang Placebo 2-mal täglich kontinuierlich zwei Wochen lang erhielt, mit Ausnahme der gewöhnlichen Behandlung; 2) Behandlungsgruppe, die Siwu Tang 3 g 2-mal täglich zwei Wochen lang ununterbrochen erhält, mit Ausnahme der gewöhnlichen Behandlung. Die Patienten wurden vor und 4 Wochen (Wochen ± 3 Tage) bzw. 12 Wochen (12 Wochen ± 3 Tage) nach der Behandlung mit Siwu Tang untersucht. Primärer Endpunkt war die zerebrale Durchblutung mittels Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT); Das zweite Ergebnismaß umfasste die Schwere des Schwindels anhand der visuellen Analogskala (VAS); kognitive Funktion unter Verwendung von Mini-Mental Status (MMSE), Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) und Clinical Demenz Rating (CDR); Lebensqualität anhand des Barthel-Index (BI) und des Functional Independent Measure (FIM).

Wir sagen voraus, dass Siwu Tang die zerebrale Durchblutung und die klinischen Manifestationen, einschließlich Schwindel, sowie die kognitive Funktion und die Lebensqualität bei Patienten mit Hypoperfusionssyndrom des Gehirns verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 404
    - Rekrutierung
    - China Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Chun-Chung Chen, MD
      
      Telefonnummer: 5034 886-4-22052121
      
      E-Mail: cck36701@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Chun-Chung Chen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 18 und 80 Jahren und hatte ein Gehirn-Hypoperfusionssyndrom wie Schwindel
Barthel-Index (BI) > 60。
Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT) oder MRT-Untersuchung zeigen Hypoperfusionsbereich

Ausschlusskriterien:

Patient hatte Krebs oder Urämie, Leberzirrhose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
zerebraler Blutfluss Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung	Primärer Endpunkt war die zerebrale Durchblutung mittels Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT)	12 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schwere des Schwindels Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung	Schweregrad des Schwindels anhand der visuellen Analogskala (VAS)	12 Wochen nach der Behandlung
kognitive Funktion Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung	kognitive Funktion unter Verwendung von Mini-Mental Status (MMSE), Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) und Clinical Demenz Rating (CDR)	12 Wochen nach der Behandlung
Lebensqualität Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung	Lebensqualität mittels Barthel-Index (BI) und Functional Independent Measure (FIM)	12 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

Studienleiter: Chun-Chung Chen, master, China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)