뇌 관류저하 증후군 치료를 위한 Siwu Tang의 효율성 연구
2010년 10월 14일 업데이트: China Medical University Hospital
뇌관류저하증후군 환자의 시우탕 보완요법
뇌관류저하 환자는 뇌졸중의 위험인자를 제외하고는 저관류 상태로 인해 혈관성 치매 결과를 일으킬 수 있습니다.
저관류 증후군의 가장 흔한 임상 증상은 어지러움입니다. 시우탕은 당귀(당귀)로 만들어집니다.
Diels(當歸), 지황(Gaertn) Libosch(熟地黃), Paeonia lactiflora Pall(白芍), Ligusticum chuanxiong Hort(川芎) 등은 수세기 동안 혈액 결핍 환자를 치료하는 데 사용되었습니다.
본 연구의 목적은 뇌관류저하증후군 환자에 대한 시우탕의 보완적 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
우리는 무작위, 이중 맹검 대조 연구를 설계했으며 총 80명의 뇌 관류저하 증후군 환자가 2년 안에 평가를 마쳐야 합니다. 저관류 증후군 환자 80명을 다음과 같이 분류하였다: 1) 대조군, 시우탕 위약 3g 1일 2회, 2주 연속 투여(통상의 치료 제외); 2) 처리군은 시우탕 3g을 2주 연속 투여하고, 통상의 처리는 제외한다. 환자들은 시우탕 치료 전, 치료 4주(주±3일), 치료 12주(12주±3일) 후에 평가되었다. 일차 결과 측정은 SPECT(single photon emission computed tomography)를 사용한 뇌 혈류; 두 번째 결과 측정에는 VAS(visual analogue scale)를 사용한 현기증의 중증도가 포함되었습니다. 간이 정신 상태(MMSE), 인지 능력 검사 도구(CASI) 및 임상 치매 등급(CDR)을 사용한 인지 기능; Barthel 지수(BI)와 FIM(Functional Independent Measure)을 사용하여 삶의 질을 향상시킵니다.
우리는 시우탕이 뇌혈류저하증후군 환자의 뇌혈류 개선, 어지러움증을 포함한 임상증상, 인지기능 및 삶의 질을 개선할 수 있을 것으로 예측한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospital
-
연락하다:
- Chun-Chung Chen, MD
- 전화번호: 5034 886-4-22052121
- 이메일: cck36701@gmail.com
-
수석 연구원:
- Chun-Chung Chen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이이고 현기증과 같은 뇌 관류저하 증후군이 있는 자
- 바델 지수(BI) > 60。
- 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT) 또는 MRI 검사는 저관류 영역을 보여줍니다.
제외 기준:
- 환자는 암이나 요독증, 간경변증이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 혈류
기간: 치료 12주 후
|
일차 결과 측정은 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)을 사용한 뇌 혈류였습니다.
|
치료 12주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현기증의 정도
기간: 치료 12주 후
|
시각상사척도(VAS)를 이용한 현기증의 정도
|
치료 12주 후
|
|
인지 기능
기간: 치료 12주 후
|
MMSE(Mini-Mental Status), CASI(Cognitive Abilities Screening Instrument), CDR(Clinical Dementia Rating)을 이용한 인지 기능
|
치료 12주 후
|
|
삶의 질
기간: 치료 12주 후
|
Barthel Index(BI)와 Functional Independent Measure(FIM)를 이용한 삶의 질
|
치료 12주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chun-Chung Chen, master, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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