Distribution of Regional Lung Function by Vibration Response Imaging
26. oktober 2010 opdateret af: Deep Breeze
Distribution of Regional Lung Function, as Determined by the Vibration Response Image Generated by the VRI-2000 System as Compared With Standard Radio-nuclear Method
Assessment of regional contribution of different areas of the lung to its integrated function is often required, such as prior to lung resection in the presence of tumor or emphysema.
This assessment is derived from the proportion of zonal radionuclear perfusion or ventilation.
The investigators hypothesized that lung VRI may provide an alternative approach to assess regional lung function.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients diagnosed with moderate-to-severe COPD by lung function studies and clinical evaluation presented in stable clinical condition and were evaluated by lung sound recordings and quantitative V/Q lung scintigraphy.
Regional signals (percentage of lung sounds) for left and right lungs were compared with the corresponding regional count percentages of each radionuclide scan, by V/Q scan regions of interest.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center at Tel Hashomer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Males and females who were diagnosed with moderate-to-severe COPD by lung function studies and clinical evaluation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient is able to read and understand the Informed Consent Form and he/she will provide written Informed Consent.
- Male or female in the age range of 18-85 years.
- The patient will undergo V/Q scan (up to ONE WEEK from the VRI recording)
- The patient presented for evaluation of COPD.
- Body Mass Index >21.
Exclusion Criteria:
- Unstable clinical status such as fever, acute shortness of breath, cough, hemoptysis, cheat pain, or acute chest illness.
- Chest wall deformation;
- Spine deformation (including severe scoliosis);
- Hirsutism;
- Potentially contagious skin lesion on the back;
- Skin lesion that would interfere with sensor placement;
Any additional chronic lung disease of any findings such as past tuberculosis, visualized on CXR.
8. Previous resection lung surgery and history of lung tumor; 9. Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COPD patients
Patients diagnosed with COPD, by the pulmonologist at the institute,who are referred to undergo ventilation/perfusion scans.
|
Observational study - no intervention.
Patients underwent VRI recordings and routine V/Q scan.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Comparison of regional lung vibration energy with regional lung function
|
To map regional lung vibration energy in patients with emphysema by using the lung image generated by the VRI system and compare findings to distibution of perfusion and ventilation in standard V/Q scans
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Correlation of vibration lung sound energy with regional lung functions by V/Q scan
|
Evaluate if the regional vibration energy is correlated with regional lung functions, as assessed by V/Q scan
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Issahar Ben-Dov, MD, Chaim Sheba Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Celli BR, MacNee W; ATS/ERS Task Force. Standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD: a summary of the ATS/ERS position paper. Eur Respir J. 2004 Jun;23(6):932-46. doi: 10.1183/09031936.04.00014304. No abstract available. Erratum In: Eur Respir J. 2006 Jan;27(1):242.
- Demir T, Ikitimur H, Akpinar Tekgunduz S, Mutlu B, Yildirim N, Akman C, Ozmen O, Kanmaz B. The relationship between pulmonary function tests, thorax HRCT, and quantitative ventilation-perfusion scintigraphy in chronic obstructive pulmonary disease. Tuberk Toraks. 2005;53(4):347-53.
- Kramer MR, Raviv Y, Hardoff R, Shteinmatz A, Amital A, Shitrit D. Regional breath sound distribution analysis in single-lung transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2007 Nov;26(11):1149-54. doi: 10.1016/j.healun.2007.07.039.
- Ikonen T, Harjula AL, Kinnula V, Savola J, Sovijarvi AR. Selective assessment of single-lung graft function with 133Xe radiospirometry in acute rejection and infection. Chest. 1996 Apr;109(4):879-84. doi: 10.1378/chest.109.4.879.
- Guntupalli KK, Reddy RM, Loutfi RH, Alapat PM, Bandi VD, Hanania NA. Evaluation of obstructive lung disease with vibration response imaging. J Asthma. 2008 Dec;45(10):923-30. doi: 10.1080/02770900802395496.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DB010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .