- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01229020
Distribution of Regional Lung Function by Vibration Response Imaging
26 oktober 2010 uppdaterad av: Deep Breeze
Distribution of Regional Lung Function, as Determined by the Vibration Response Image Generated by the VRI-2000 System as Compared With Standard Radio-nuclear Method
Assessment of regional contribution of different areas of the lung to its integrated function is often required, such as prior to lung resection in the presence of tumor or emphysema.
This assessment is derived from the proportion of zonal radionuclear perfusion or ventilation.
The investigators hypothesized that lung VRI may provide an alternative approach to assess regional lung function.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients diagnosed with moderate-to-severe COPD by lung function studies and clinical evaluation presented in stable clinical condition and were evaluated by lung sound recordings and quantitative V/Q lung scintigraphy.
Regional signals (percentage of lung sounds) for left and right lungs were compared with the corresponding regional count percentages of each radionuclide scan, by V/Q scan regions of interest.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center at Tel Hashomer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Males and females who were diagnosed with moderate-to-severe COPD by lung function studies and clinical evaluation
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient is able to read and understand the Informed Consent Form and he/she will provide written Informed Consent.
- Male or female in the age range of 18-85 years.
- The patient will undergo V/Q scan (up to ONE WEEK from the VRI recording)
- The patient presented for evaluation of COPD.
- Body Mass Index >21.
Exclusion Criteria:
- Unstable clinical status such as fever, acute shortness of breath, cough, hemoptysis, cheat pain, or acute chest illness.
- Chest wall deformation;
- Spine deformation (including severe scoliosis);
- Hirsutism;
- Potentially contagious skin lesion on the back;
- Skin lesion that would interfere with sensor placement;
Any additional chronic lung disease of any findings such as past tuberculosis, visualized on CXR.
8. Previous resection lung surgery and history of lung tumor; 9. Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COPD patients
Patients diagnosed with COPD, by the pulmonologist at the institute,who are referred to undergo ventilation/perfusion scans.
|
Observational study - no intervention.
Patients underwent VRI recordings and routine V/Q scan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Comparison of regional lung vibration energy with regional lung function
|
To map regional lung vibration energy in patients with emphysema by using the lung image generated by the VRI system and compare findings to distibution of perfusion and ventilation in standard V/Q scans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Correlation of vibration lung sound energy with regional lung functions by V/Q scan
|
Evaluate if the regional vibration energy is correlated with regional lung functions, as assessed by V/Q scan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Issahar Ben-Dov, MD, Chaim Sheba Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Celli BR, MacNee W; ATS/ERS Task Force. Standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD: a summary of the ATS/ERS position paper. Eur Respir J. 2004 Jun;23(6):932-46. doi: 10.1183/09031936.04.00014304. No abstract available. Erratum In: Eur Respir J. 2006 Jan;27(1):242.
- Demir T, Ikitimur H, Akpinar Tekgunduz S, Mutlu B, Yildirim N, Akman C, Ozmen O, Kanmaz B. The relationship between pulmonary function tests, thorax HRCT, and quantitative ventilation-perfusion scintigraphy in chronic obstructive pulmonary disease. Tuberk Toraks. 2005;53(4):347-53.
- Kramer MR, Raviv Y, Hardoff R, Shteinmatz A, Amital A, Shitrit D. Regional breath sound distribution analysis in single-lung transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2007 Nov;26(11):1149-54. doi: 10.1016/j.healun.2007.07.039.
- Ikonen T, Harjula AL, Kinnula V, Savola J, Sovijarvi AR. Selective assessment of single-lung graft function with 133Xe radiospirometry in acute rejection and infection. Chest. 1996 Apr;109(4):879-84. doi: 10.1378/chest.109.4.879.
- Guntupalli KK, Reddy RM, Loutfi RH, Alapat PM, Bandi VD, Hanania NA. Evaluation of obstructive lung disease with vibration response imaging. J Asthma. 2008 Dec;45(10):923-30. doi: 10.1080/02770900802395496.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DB010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .