Distribution of Regional Lung Function by Vibration Response Imaging
26 de octubre de 2010 actualizado por: Deep Breeze
Distribution of Regional Lung Function, as Determined by the Vibration Response Image Generated by the VRI-2000 System as Compared With Standard Radio-nuclear Method
Assessment of regional contribution of different areas of the lung to its integrated function is often required, such as prior to lung resection in the presence of tumor or emphysema.
This assessment is derived from the proportion of zonal radionuclear perfusion or ventilation.
The investigators hypothesized that lung VRI may provide an alternative approach to assess regional lung function.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients diagnosed with moderate-to-severe COPD by lung function studies and clinical evaluation presented in stable clinical condition and were evaluated by lung sound recordings and quantitative V/Q lung scintigraphy.
Regional signals (percentage of lung sounds) for left and right lungs were compared with the corresponding regional count percentages of each radionuclide scan, by V/Q scan regions of interest.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat-Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center at Tel Hashomer
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Males and females who were diagnosed with moderate-to-severe COPD by lung function studies and clinical evaluation
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient is able to read and understand the Informed Consent Form and he/she will provide written Informed Consent.
- Male or female in the age range of 18-85 years.
- The patient will undergo V/Q scan (up to ONE WEEK from the VRI recording)
- The patient presented for evaluation of COPD.
- Body Mass Index >21.
Exclusion Criteria:
- Unstable clinical status such as fever, acute shortness of breath, cough, hemoptysis, cheat pain, or acute chest illness.
- Chest wall deformation;
- Spine deformation (including severe scoliosis);
- Hirsutism;
- Potentially contagious skin lesion on the back;
- Skin lesion that would interfere with sensor placement;
Any additional chronic lung disease of any findings such as past tuberculosis, visualized on CXR.
8. Previous resection lung surgery and history of lung tumor; 9. Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COPD patients
Patients diagnosed with COPD, by the pulmonologist at the institute,who are referred to undergo ventilation/perfusion scans.
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Observational study - no intervention.
Patients underwent VRI recordings and routine V/Q scan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Comparison of regional lung vibration energy with regional lung function
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To map regional lung vibration energy in patients with emphysema by using the lung image generated by the VRI system and compare findings to distibution of perfusion and ventilation in standard V/Q scans
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Correlation of vibration lung sound energy with regional lung functions by V/Q scan
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Evaluate if the regional vibration energy is correlated with regional lung functions, as assessed by V/Q scan
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Issahar Ben-Dov, MD, Chaim Sheba Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Celli BR, MacNee W; ATS/ERS Task Force. Standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD: a summary of the ATS/ERS position paper. Eur Respir J. 2004 Jun;23(6):932-46. doi: 10.1183/09031936.04.00014304. No abstract available. Erratum In: Eur Respir J. 2006 Jan;27(1):242.
- Demir T, Ikitimur H, Akpinar Tekgunduz S, Mutlu B, Yildirim N, Akman C, Ozmen O, Kanmaz B. The relationship between pulmonary function tests, thorax HRCT, and quantitative ventilation-perfusion scintigraphy in chronic obstructive pulmonary disease. Tuberk Toraks. 2005;53(4):347-53.
- Kramer MR, Raviv Y, Hardoff R, Shteinmatz A, Amital A, Shitrit D. Regional breath sound distribution analysis in single-lung transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2007 Nov;26(11):1149-54. doi: 10.1016/j.healun.2007.07.039.
- Ikonen T, Harjula AL, Kinnula V, Savola J, Sovijarvi AR. Selective assessment of single-lung graft function with 133Xe radiospirometry in acute rejection and infection. Chest. 1996 Apr;109(4):879-84. doi: 10.1378/chest.109.4.879.
- Guntupalli KK, Reddy RM, Loutfi RH, Alapat PM, Bandi VD, Hanania NA. Evaluation of obstructive lung disease with vibration response imaging. J Asthma. 2008 Dec;45(10):923-30. doi: 10.1080/02770900802395496.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DB010
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