- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01229020
Distribution of Regional Lung Function by Vibration Response Imaging
tiistai 26. lokakuuta 2010 päivittänyt: Deep Breeze
Distribution of Regional Lung Function, as Determined by the Vibration Response Image Generated by the VRI-2000 System as Compared With Standard Radio-nuclear Method
Assessment of regional contribution of different areas of the lung to its integrated function is often required, such as prior to lung resection in the presence of tumor or emphysema.
This assessment is derived from the proportion of zonal radionuclear perfusion or ventilation.
The investigators hypothesized that lung VRI may provide an alternative approach to assess regional lung function.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients diagnosed with moderate-to-severe COPD by lung function studies and clinical evaluation presented in stable clinical condition and were evaluated by lung sound recordings and quantitative V/Q lung scintigraphy.
Regional signals (percentage of lung sounds) for left and right lungs were compared with the corresponding regional count percentages of each radionuclide scan, by V/Q scan regions of interest.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center at Tel Hashomer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Males and females who were diagnosed with moderate-to-severe COPD by lung function studies and clinical evaluation
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient is able to read and understand the Informed Consent Form and he/she will provide written Informed Consent.
- Male or female in the age range of 18-85 years.
- The patient will undergo V/Q scan (up to ONE WEEK from the VRI recording)
- The patient presented for evaluation of COPD.
- Body Mass Index >21.
Exclusion Criteria:
- Unstable clinical status such as fever, acute shortness of breath, cough, hemoptysis, cheat pain, or acute chest illness.
- Chest wall deformation;
- Spine deformation (including severe scoliosis);
- Hirsutism;
- Potentially contagious skin lesion on the back;
- Skin lesion that would interfere with sensor placement;
Any additional chronic lung disease of any findings such as past tuberculosis, visualized on CXR.
8. Previous resection lung surgery and history of lung tumor; 9. Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD patients
Patients diagnosed with COPD, by the pulmonologist at the institute,who are referred to undergo ventilation/perfusion scans.
|
Observational study - no intervention.
Patients underwent VRI recordings and routine V/Q scan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Comparison of regional lung vibration energy with regional lung function
|
To map regional lung vibration energy in patients with emphysema by using the lung image generated by the VRI system and compare findings to distibution of perfusion and ventilation in standard V/Q scans
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Correlation of vibration lung sound energy with regional lung functions by V/Q scan
|
Evaluate if the regional vibration energy is correlated with regional lung functions, as assessed by V/Q scan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Issahar Ben-Dov, MD, Chaim Sheba Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Celli BR, MacNee W; ATS/ERS Task Force. Standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD: a summary of the ATS/ERS position paper. Eur Respir J. 2004 Jun;23(6):932-46. doi: 10.1183/09031936.04.00014304. No abstract available. Erratum In: Eur Respir J. 2006 Jan;27(1):242.
- Demir T, Ikitimur H, Akpinar Tekgunduz S, Mutlu B, Yildirim N, Akman C, Ozmen O, Kanmaz B. The relationship between pulmonary function tests, thorax HRCT, and quantitative ventilation-perfusion scintigraphy in chronic obstructive pulmonary disease. Tuberk Toraks. 2005;53(4):347-53.
- Kramer MR, Raviv Y, Hardoff R, Shteinmatz A, Amital A, Shitrit D. Regional breath sound distribution analysis in single-lung transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2007 Nov;26(11):1149-54. doi: 10.1016/j.healun.2007.07.039.
- Ikonen T, Harjula AL, Kinnula V, Savola J, Sovijarvi AR. Selective assessment of single-lung graft function with 133Xe radiospirometry in acute rejection and infection. Chest. 1996 Apr;109(4):879-84. doi: 10.1378/chest.109.4.879.
- Guntupalli KK, Reddy RM, Loutfi RH, Alapat PM, Bandi VD, Hanania NA. Evaluation of obstructive lung disease with vibration response imaging. J Asthma. 2008 Dec;45(10):923-30. doi: 10.1080/02770900802395496.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DB010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .