- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01232192
Study of Antenatal Model to Prevent Preterm Delivery (AACP)
1. november 2010 opdateret af: Showa University
Study of Antenatal Model to Prevent Preterm Delivery: Early Detection and Treatment of Bacterial Vaginosis
The purpose of this study is to determine whether antenatal model in vaginosis are effective in preventing vaginal infection and preterm delivery
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The standard antenatal care nowadays can not answer for preterm delivery problems.
Thus, comprehensive and proactive approach is needed for preventing preterm delivery.
This antenatal model is consisted of midwife training, early detection of bacterial vaginosis, pregnant women campaign and self administered pH check
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 13210
- Rekruttering
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
Kontakt:
- Ali Sungkar, MD, PhD
- E-mail: alisungkar@yahoo.com
-
Kontakt:
- Yuditiya Purwosunu, MD
- E-mail: yudi@med.showa-u.ac.jp
-
Ledende efterforsker:
- Ali Sungkar, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 14- 18 week gestation pregnant women with or without any vaginal discharge
- singleton pregnancy, without any fetal or uterine anomaly
Exclusion Criteria:
- Any complication in pregnancy
- Any history of disease in pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Antenatal model
|
Antenatal model is consisted of integrated efforts to lower preterm delivery rate through early detection and bacterial vaginal infection treatment:
Andre navne:
|
Eksperimentel: Antenatal Model
|
Antenatal model is consisted of integrated efforts to lower preterm delivery rate through early detection and bacterial vaginal infection treatment:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
all preterm delivery
Tidsramme: 37 weeks
|
37 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
knowledge of midwife about preterm
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Sungkar, MD, PhD, Dept Obstetrics Gynecology, Indonesia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2010
Først opslået (Skøn)
2. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2010
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AACP09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med antenatal model
-
Rajavithi HospitalRekrutteringUfrivillig vandladning | Anal inkontinens | Perineum; SkadeThailand
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...GE Healthcare; Bill and Melinda Gates FoundationAfsluttetGraviditet | Eklampsi | Dødfødsel | Placenta Previa | FostervækstbegrænsningZambia, Kenya, Pakistan, Congo, Guatemala
-
Brock UniversityUniversity of TorontoAfsluttet
-
Columbia UniversityAfsluttetFedme komplicerer fødslenForenede Stater
-
Centers for Disease Control and PreventionJhpiego; Ministry of Health, TanzaniaAfsluttetMalaria | Malaria under graviditetTanzania
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet