- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01232192
Study of Antenatal Model to Prevent Preterm Delivery (AACP)
1 novembre 2010 aggiornato da: Showa University
Study of Antenatal Model to Prevent Preterm Delivery: Early Detection and Treatment of Bacterial Vaginosis
The purpose of this study is to determine whether antenatal model in vaginosis are effective in preventing vaginal infection and preterm delivery
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The standard antenatal care nowadays can not answer for preterm delivery problems.
Thus, comprehensive and proactive approach is needed for preventing preterm delivery.
This antenatal model is consisted of midwife training, early detection of bacterial vaginosis, pregnant women campaign and self administered pH check
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 13210
- Reclutamento
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
Contatto:
- Ali Sungkar, MD, PhD
- Email: alisungkar@yahoo.com
-
Contatto:
- Yuditiya Purwosunu, MD
- Email: yudi@med.showa-u.ac.jp
-
Investigatore principale:
- Ali Sungkar, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 14- 18 week gestation pregnant women with or without any vaginal discharge
- singleton pregnancy, without any fetal or uterine anomaly
Exclusion Criteria:
- Any complication in pregnancy
- Any history of disease in pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Antenatal model
|
Antenatal model is consisted of integrated efforts to lower preterm delivery rate through early detection and bacterial vaginal infection treatment:
Altri nomi:
|
Sperimentale: Antenatal Model
|
Antenatal model is consisted of integrated efforts to lower preterm delivery rate through early detection and bacterial vaginal infection treatment:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
all preterm delivery
Lasso di tempo: 37 weeks
|
37 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
knowledge of midwife about preterm
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Sungkar, MD, PhD, Dept Obstetrics Gynecology, Indonesia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AACP09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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