- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01232192
Study of Antenatal Model to Prevent Preterm Delivery (AACP)
1 november 2010 bijgewerkt door: Showa University
Study of Antenatal Model to Prevent Preterm Delivery: Early Detection and Treatment of Bacterial Vaginosis
The purpose of this study is to determine whether antenatal model in vaginosis are effective in preventing vaginal infection and preterm delivery
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The standard antenatal care nowadays can not answer for preterm delivery problems.
Thus, comprehensive and proactive approach is needed for preventing preterm delivery.
This antenatal model is consisted of midwife training, early detection of bacterial vaginosis, pregnant women campaign and self administered pH check
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jakarta, Indonesië, 13210
- Werving
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
Contact:
- Ali Sungkar, MD, PhD
- E-mail: alisungkar@yahoo.com
-
Contact:
- Yuditiya Purwosunu, MD
- E-mail: yudi@med.showa-u.ac.jp
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali Sungkar, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 14- 18 week gestation pregnant women with or without any vaginal discharge
- singleton pregnancy, without any fetal or uterine anomaly
Exclusion Criteria:
- Any complication in pregnancy
- Any history of disease in pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Antenatal model
|
Antenatal model is consisted of integrated efforts to lower preterm delivery rate through early detection and bacterial vaginal infection treatment:
Andere namen:
|
Experimenteel: Antenatal Model
|
Antenatal model is consisted of integrated efforts to lower preterm delivery rate through early detection and bacterial vaginal infection treatment:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
all preterm delivery
Tijdsspanne: 37 weeks
|
37 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
knowledge of midwife about preterm
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Sungkar, MD, PhD, Dept Obstetrics Gynecology, Indonesia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AACP09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op antenatal model
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd
-
National University, SingaporeOnbekend
-
University of ParmaVoltooidMotorische activiteit | Hemiplegie Cerebrale PareseItalië
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Actief, niet wervend
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidGehoorverlies, leeftijdsgerelateerdVerenigde Staten
-
CORD, LLCBeëindigd
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Werving
-
MicroPort CRMVoltooidTachycardieSpanje, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Japan, Duitsland, Italië
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.VoltooidStaar | Astigmatisme van het hoornvliesVerenigde Staten