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Study of Antenatal Model to Prevent Preterm Delivery (AACP)

1 de noviembre de 2010 actualizado por: Showa University

Study of Antenatal Model to Prevent Preterm Delivery: Early Detection and Treatment of Bacterial Vaginosis

The purpose of this study is to determine whether antenatal model in vaginosis are effective in preventing vaginal infection and preterm delivery

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The standard antenatal care nowadays can not answer for preterm delivery problems. Thus, comprehensive and proactive approach is needed for preventing preterm delivery. This antenatal model is consisted of midwife training, early detection of bacterial vaginosis, pregnant women campaign and self administered pH check

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 13210
        • Reclutamiento
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ali Sungkar, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 14- 18 week gestation pregnant women with or without any vaginal discharge
  • singleton pregnancy, without any fetal or uterine anomaly

Exclusion Criteria:

  • Any complication in pregnancy
  • Any history of disease in pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Antenatal model
Conductual: antenatal model

Antenatal model is consisted of integrated efforts to lower preterm delivery rate through early detection and bacterial vaginal infection treatment:

  • Midwife training
  • Pregnant women campaigning
  • Early detection with self pH detection
  • Treatment of bacterial vaginosis
Otros nombres:
  • antenatal care model
Experimental: Antenatal Model
Conductual: antenatal model

Antenatal model is consisted of integrated efforts to lower preterm delivery rate through early detection and bacterial vaginal infection treatment:

  • Midwife training
  • Pregnant women campaigning
  • Early detection with self pH detection
  • Treatment of bacterial vaginosis
Otros nombres:
  • antenatal care model

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
all preterm delivery
Periodo de tiempo: 37 weeks
37 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
knowledge of midwife about preterm
Periodo de tiempo: one year
one year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Showa University

Colaboradores

Indonesia University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Sungkar, MD, PhD, Dept Obstetrics Gynecology, Indonesia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AACP09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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